Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jednostupňová ERCP a laparoskopická cholecystektomie pro cholecystocholedocholitiázu: S čím začít?

30. března 2024 aktualizováno: Mohamad Raafat, Assiut University

Jednostupňová endoskopická retrográdní cholangiopankreatikografie a laparoskopická cholecystektomie pro cholecystocholedocholitiázu: s čím začít?

Chronická kalkulózní cholecystitida je spojena s konkrementy ve společném žlučovodu (CBD) přibližně u 12 % pacientů [1]. Tito pacienti potřebují jak cholecystektomii, tak odstranění kamenů CBD. Standardem pro cholecystektomii je laparoskopická cholecystektomie (LC) a nejběžnější léčbou používanou pro clearance CBD je endoskopická retrográdní cholangiopankreatikografie (ERCP) [1, 2]. Tyto dva zákroky lze kombinovat tak, aby byly provedeny současně v rámci jedné anestezie. Studie jednostupňové ERCP+LC prokázaly bezpečnost a účinnost kombinované techniky [3-5]. Někteří chirurgové však začínají s ERCP, zatímco jiní začínají s LC. Cílem této studie je porovnat začátek s ERCP následovaným LC se začátkem s LC následovaným ERCP, když jsou tyto dvě techniky kombinovány na stejném sezení pro léčbu chronická kalkulózní cholecystitida spojená s CBD kameny s ohledem na účinnost a bezpečnost těchto dvou přístupů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

115

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Asyut
      • Assiut, Asyut, Egypt, 71515
        • Faculty of Medicine-Assiut University -Assiut-Egypt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s chronickou kalkulózní cholecystitidou spojenou s konkrementy ve společném žlučovodu (CBD) přijatí do nemocnice terciární péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstoupili jednostupňové ERCP+LC pro cholecystocholedocholitiázu

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace ERCP nebo laparoskopické operace
  • Cholangitida a pankreatitida
  • Dříve selhal ERCP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina A (1. přístup ERCP)
Pacienti nejprve podstoupili ERCP a následně standardní 4 portové LC.
Postup: Laproskopická cholecystektomie (LC)
Odstranění žlučníku pomocí laparoskopie
Postup: Endoskopická retrográdní cholangiopankreatografie (ERCP)
Odstranění kamenů ve žlučovodu pomocí endoskopie
Skupina B (LC 1. přístup)
Pacienti nejprve podstoupili LC a následně ERCP.
Postup: Laproskopická cholecystektomie (LC)
Odstranění žlučníku pomocí laparoskopie
Postup: Endoskopická retrográdní cholangiopankreatografie (ERCP)
Odstranění kamenů ve žlučovodu pomocí endoskopie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Operační doba Operační doba
Časové okno: čas v minutách od intubace pacienta do konce procedury
celkový operační čas obou ERCP+LC
čas v minutách od intubace pacienta do konce procedury

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra clearance CBD
Časové okno: do 2 let
úspěšnost vyhledávání kamenů
do 2 let
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: až 2 týdny po operaci
dny pobytu v nemocnici
až 2 týdny po operaci
Úmrtnost
Časové okno: do 1 měsíce po operaci
počet úmrtí během operace a po operaci související s operací
do 1 měsíce po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RF-2-2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laproskopická cholecystektomie (LC)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit