CPRE en un solo tiempo y colecistectomía laparoscópica para la colecistocoledocolitiasis: ¿con cuál empezar?
30 de marzo de 2024 actualizado por: Mohamad Raafat, Assiut University
Colangiopancreatografía retrógrada endoscópica en un solo tiempo y colecistectomía laparoscópica para la colecistocoledocolitiasis: ¿con cuál empezar?
La colecistitis crónica litiásica se asocia con cálculos del conducto biliar común (CBD) en aproximadamente el 12% de los pacientes [1].
Estos pacientes necesitan tanto colecistectomía como eliminación de cálculos con CBD.
El estándar para la colecistectomía es la colecistectomía laparoscópica (CL) y el tratamiento más común utilizado para la eliminación del CBD es la colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE) [1, 2].
Las dos intervenciones se pueden combinar para realizarlas al mismo tiempo bajo una única sesión de anestesia.
Los estudios de CPRE + CL en una sola etapa demostraron confirmar la seguridad y eficacia de la técnica combinada [3-5].
Sin embargo, algunos cirujanos comienzan con CPRE mientras que otros comienzan con CL. El objetivo de este estudio es comparar el inicio con CPRE seguida de CL con el inicio de CL seguida de CPRE cuando las dos técnicas se combinan en la misma sesión para el tratamiento de colecistitis crónica litiásica asociada con cálculos de CBD con respecto a la eficacia y seguridad de los dos enfoques.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
115
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Asyut
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Assiut, Asyut, Egipto, 71515
- Faculty of Medicine-Assiut University -Assiut-Egypt
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con colecistitis crónica litiásica asociada a cálculos del colédoco (CBC) ingresados en un hospital de tercer nivel de atención.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes se sometieron a CPRE+CL en etapa única por colecistocoledocolitiasis
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones para la CPRE o cirugía laparoscópica
- Colangitis y pancreatitis
- CPRE previamente fallida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo A (CPRE 1.er abordaje)
Los pacientes se sometieron primero a una CPRE seguida de una LC estándar de 4 puertos.
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Extirpación de la vesícula biliar mediante laparoscopia.
Extracción de cálculos de las vías biliares mediante endoscopia.
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Grupo B (LC 1.ª aproximación)
Los pacientes se sometieron primero a LC seguida de CPRE.
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Extirpación de la vesícula biliar mediante laparoscopia.
Extracción de cálculos de las vías biliares mediante endoscopia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo operatorio tiempo operatorio
Periodo de tiempo: Tiempo en minutos desde la intubación del paciente hasta el final del procedimiento.
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tiempo operatorio total de ambas CPRE+LC
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Tiempo en minutos desde la intubación del paciente hasta el final del procedimiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de eliminación de CBD
Periodo de tiempo: hasta 2 años
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tasa de éxito de la recuperación de cálculos
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hasta 2 años
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas después de la operación
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días de estancia hospitalaria
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hasta 2 semanas después de la operación
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Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: hasta 1 mes postoperatorio
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Número de muertes intraoperatorias y postoperatorias relacionadas con la cirugía.
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hasta 1 mes postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Williams EJ, Green J, Beckingham I, Parks R, Martin D, Lombard M; British Society of Gastroenterology. Guidelines on the management of common bile duct stones (CBDS). Gut. 2008 Jul;57(7):1004-21. doi: 10.1136/gut.2007.121657. Epub 2008 Mar 5.
- Rogers SJ, Cello JP, Horn JK, Siperstein AE, Schecter WP, Campbell AR, Mackersie RC, Rodas A, Kreuwel HT, Harris HW. Prospective randomized trial of LC+LCBDE vs ERCP/S+LC for common bile duct stone disease. Arch Surg. 2010 Jan;145(1):28-33. doi: 10.1001/archsurg.2009.226.
- Muhammedoglu B, Kale IT. Comparison of the safety and efficacy of single-stage endoscopic retrograde cholangiopancreatography plus laparoscopic cholecystectomy versus two-stage ERCP followed by laparoscopic cholecystectomy six-to-eight weeks later: A randomized controlled trial. Int J Surg. 2020 Apr;76:37-44. doi: 10.1016/j.ijsu.2020.02.021. Epub 2020 Feb 24.
- Elgeidie A, Atif E, Elebidy G. Intraoperative ERCP for management of cholecystocholedocholithiasis. Surg Endosc. 2017 Feb;31(2):809-816. doi: 10.1007/s00464-016-5036-1. Epub 2016 Jun 22.
- Nie S, Fu S, Fang K. Comparison of one-stage treatment versus two-stage treatment for the management of patients with common bile duct stones: A meta-analysis. Front Surg. 2023 Feb 3;10:1124955. doi: 10.3389/fsurg.2023.1124955. eCollection 2023.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades de la vesícula biliar
- Enfermedades del Tracto Biliar
- Enfermedades de las vías biliares
- Enfermedades comunes de las vías biliares
- Cálculos
- Colecistitis
- Cálculos biliares
- Colelitiasis
- Colecistolitiasis
- Coledocolitiasis
Otros números de identificación del estudio
- RF-2-2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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