CPRE en un temps et cholécystectomie laparoscopique pour cholécystocholédocholithiase : par laquelle commencer ?
30 mars 2024 mis à jour par: Mohamad Raafat, Assiut University
Cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique en un temps et cholécystectomie laparoscopique pour la cholécystocholédocolithiase : par laquelle commencer ?
La cholécystite chronique calculeuse est associée à des calculs du canal biliaire principal (CBD) chez environ 12 % des patients [1].
Ces patients ont besoin à la fois d’une cholécystectomie et d’une élimination des calculs par CBD.
La norme pour la cholécystectomie est la cholécystectomie laparoscopique (LC) et le traitement le plus couramment utilisé pour l'élimination du CBD est la cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE) [1, 2].
Les deux interventions peuvent être combinées pour être réalisées en même temps sous une seule séance d'anesthésie.
Des études sur la CPRE+LC en une seule étape ont confirmé l'innocuité et l'efficacité de la technique combinée [3-5].
Cependant, certains chirurgiens commencent par la CPRE tandis que d'autres commencent par la LC. Le but de cette étude est de comparer le début de la CPRE suivi de la LC au début de la CPRE suivi de la CPRE lorsque les deux techniques sont combinées lors d'une même séance pour le traitement de cholécystite calculeuse chronique associée aux calculs de CBD concernant l'efficacité et la sécurité des deux approches.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
115
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Asyut
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Assiut, Asyut, Egypte, 71515
- Faculty of Medicine-Assiut University -Assiut-Egypt
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de cholécystite calculeuse chronique associée à des calculs du canal biliaire principal (CBD) admis dans un hôpital de soins tertiaires
La description
Critère d'intégration:
- Les patients ont subi une CPRE+LC en un seul temps pour une cholécystocholédocholithiase
Critère d'exclusion:
- Contre-indications à la CPRE ou à la chirurgie laparoscopique
- Cholangite et pancréatite
- CPRE ayant déjà échoué
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe A (CPRE 1ère approche)
Les patients ont d'abord subi une CPRE suivie d'une LC standard à 4 ports.
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Ablation de la vésicule biliaire par laparoscopie
Élimination des calculs biliaires par endoscopie
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Groupe B (LC 1ère approche)
Les patients ont d'abord subi une LC suivie d'une CPRE.
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Ablation de la vésicule biliaire par laparoscopie
Élimination des calculs biliaires par endoscopie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps opératoire temps opératoire
Délai: temps en minutes entre l'intubation du patient et la fin de la procédure
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durée opératoire totale des deux CPRE+LC
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temps en minutes entre l'intubation du patient et la fin de la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de liquidation du CBD
Délai: jusqu'à 2 ans
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taux de réussite de récupération des pierres
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jusqu'à 2 ans
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: jusqu'à 2 semaines postopératoires
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jours d'hospitalisation
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jusqu'à 2 semaines postopératoires
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Taux de mortalité
Délai: jusqu'à 1 mois postopératoire
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nombre de décès peropératoires et postopératoires liés à la chirurgie
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jusqu'à 1 mois postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Williams EJ, Green J, Beckingham I, Parks R, Martin D, Lombard M; British Society of Gastroenterology. Guidelines on the management of common bile duct stones (CBDS). Gut. 2008 Jul;57(7):1004-21. doi: 10.1136/gut.2007.121657. Epub 2008 Mar 5.
- Rogers SJ, Cello JP, Horn JK, Siperstein AE, Schecter WP, Campbell AR, Mackersie RC, Rodas A, Kreuwel HT, Harris HW. Prospective randomized trial of LC+LCBDE vs ERCP/S+LC for common bile duct stone disease. Arch Surg. 2010 Jan;145(1):28-33. doi: 10.1001/archsurg.2009.226.
- Muhammedoglu B, Kale IT. Comparison of the safety and efficacy of single-stage endoscopic retrograde cholangiopancreatography plus laparoscopic cholecystectomy versus two-stage ERCP followed by laparoscopic cholecystectomy six-to-eight weeks later: A randomized controlled trial. Int J Surg. 2020 Apr;76:37-44. doi: 10.1016/j.ijsu.2020.02.021. Epub 2020 Feb 24.
- Elgeidie A, Atif E, Elebidy G. Intraoperative ERCP for management of cholecystocholedocholithiasis. Surg Endosc. 2017 Feb;31(2):809-816. doi: 10.1007/s00464-016-5036-1. Epub 2016 Jun 22.
- Nie S, Fu S, Fang K. Comparison of one-stage treatment versus two-stage treatment for the management of patients with common bile duct stones: A meta-analysis. Front Surg. 2023 Feb 3;10:1124955. doi: 10.3389/fsurg.2023.1124955. eCollection 2023.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2024
Première publication (Réel)
1 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RF-2-2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .