Yksivaiheinen ERCP ja laparoskooppinen kolekystektomia kolekystokoledokolitiaasiin: mistä aloittaa?
lauantai 30. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Mohamad Raafat, Assiut University
Yksivaiheinen endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia ja laparoskooppinen kolekystektomia kolekystokoledokolitiaasiin: mistä aloittaa?
Krooninen calculous kolekystiitti liittyy yhteisiin sappitiehyisiin (CBD) noin 12 %:lla potilaista [1].
Nämä potilaat tarvitsevat sekä kolekystektomian että CBD-kivien poiston.
Kolekystektomian standardi on laparoskooppinen kolekystektomia (LC), ja yleisin CBD:n puhdistumiseen käytetty hoito on endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia (ERCP) [1, 2].
Nämä kaksi toimenpidettä voidaan yhdistää, jotta ne voidaan tehdä samanaikaisesti yhdellä anestesiaistunnolla.
Yksivaiheisen ERCP+LC:n tutkimukset osoittivat yhdistelmätekniikan turvallisuuden ja tehokkuuden [3-5].
Jotkut kirurgit aloittavat kuitenkin ERCP:llä, kun taas toiset aloittavat LC:llä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata aloitusta ERCP:llä, jota seuraa LC, alkuun LC:llä ja ERCP:llä, kun nämä kaksi tekniikkaa yhdistetään samassa hoitokerrassa CBD-kiviin liittyvä krooninen calculous kolekystiitti koskien näiden kahden lähestymistavan tehokkuutta ja turvallisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
115
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Asyut
-
Assiut, Asyut, Egypti, 71515
- Faculty of Medicine-Assiut University -Assiut-Egypt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on krooninen calculous kolekystiitti, johon liittyy yhteisen sappitiehyen (CBD) kiviä, otettu korkea-asteen sairaalaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaille tehtiin yksivaiheinen ERCP+LC kolekystokoledokolitiaasin vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aiheet ERCP:lle tai laparoskooppiselle leikkaukselle
- Kolangiitti ja haimatulehdus
- Aiemmin epäonnistunut ERCP
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä A (ERCP 1. lähestymistapa)
Potilaille tehtiin ensin ERCP, jota seurasi standardi 4-porttinen LC.
|
Sappirakon poisto laparoskopialla
Sappitiekivien poisto endoskopialla
|
|
Ryhmä B (LC 1. lähestymistapa)
Potilaille tehtiin ensin LC, jonka jälkeen ERCP.
|
Sappirakon poisto laparoskopialla
Sappitiekivien poisto endoskopialla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminta-aika toiminta-aika
Aikaikkuna: aika minuuteissa potilaan intubaatiosta toimenpiteen loppuun
|
molempien ERCP+LC:n kokonaistoimintaaika
|
aika minuuteissa potilaan intubaatiosta toimenpiteen loppuun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CBD-puhdistumaaste
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
kivien talteenoton onnistumisaste
|
jopa 2 vuotta
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
sairaalassaolopäiviä
|
jopa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 1 kk leikkauksen jälkeen
|
leikkaukseen liittyvien intraoperatiivisten ja postoperatiivisten kuolemantapausten määrä
|
jopa 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Williams EJ, Green J, Beckingham I, Parks R, Martin D, Lombard M; British Society of Gastroenterology. Guidelines on the management of common bile duct stones (CBDS). Gut. 2008 Jul;57(7):1004-21. doi: 10.1136/gut.2007.121657. Epub 2008 Mar 5.
- Rogers SJ, Cello JP, Horn JK, Siperstein AE, Schecter WP, Campbell AR, Mackersie RC, Rodas A, Kreuwel HT, Harris HW. Prospective randomized trial of LC+LCBDE vs ERCP/S+LC for common bile duct stone disease. Arch Surg. 2010 Jan;145(1):28-33. doi: 10.1001/archsurg.2009.226.
- Muhammedoglu B, Kale IT. Comparison of the safety and efficacy of single-stage endoscopic retrograde cholangiopancreatography plus laparoscopic cholecystectomy versus two-stage ERCP followed by laparoscopic cholecystectomy six-to-eight weeks later: A randomized controlled trial. Int J Surg. 2020 Apr;76:37-44. doi: 10.1016/j.ijsu.2020.02.021. Epub 2020 Feb 24.
- Elgeidie A, Atif E, Elebidy G. Intraoperative ERCP for management of cholecystocholedocholithiasis. Surg Endosc. 2017 Feb;31(2):809-816. doi: 10.1007/s00464-016-5036-1. Epub 2016 Jun 22.
- Nie S, Fu S, Fang K. Comparison of one-stage treatment versus two-stage treatment for the management of patients with common bile duct stones: A meta-analysis. Front Surg. 2023 Feb 3;10:1124955. doi: 10.3389/fsurg.2023.1124955. eCollection 2023.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RF-2-2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .