CPRE de estágio único e colecistectomia laparoscópica para colecistocoledocolitíase: por onde começar?
30 de março de 2024 atualizado por: Mohamad Raafat, Assiut University
Colangiopancreatografia retrógrada endoscópica de estágio único e colecistectomia laparoscópica para colecistocoledocolitíase: por onde começar?
A colecistite calculosa crônica está associada a cálculos no ducto biliar comum (CBD) em aproximadamente 12% dos pacientes [1].
Esses pacientes precisam de colecistectomia e remoção de cálculos por CBD.
O padrão para colecistectomia é a colecistectomia laparoscópica (LC) e o tratamento mais comum usado para depuração do CBD é a colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE) [1, 2].
As duas intervenções podem ser combinadas para serem realizadas ao mesmo tempo em uma única sessão de anestesia.
Estudos de CPRE + LC de estágio único mostraram confirmação da segurança e eficácia da técnica combinada [3-5].
No entanto, alguns cirurgiões iniciam com CPRE enquanto outros iniciam com LC. O objetivo deste estudo é comparar o início com CPRE seguida de LC com o início com LC seguida de CPRE quando as duas técnicas são combinadas na mesma sessão para tratamento de colecistite calculosa crônica associada a cálculos de CBD em relação à eficácia e segurança das duas abordagens.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
115
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Asyut
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Assiut, Asyut, Egito, 71515
- Faculty of Medicine-Assiut University -Assiut-Egypt
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com colecistite calculosa crônica associada a cálculos no ducto biliar comum (CBD) internados em um hospital terciário
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes foram submetidos a CPRE + LC em estágio único para colecistocoledocolitíase
Critério de exclusão:
- Contra-indicações para CPRE ou cirurgia laparoscópica
- Colangite e pancreatite
- Falha anterior na CPRE
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo A (CPRE 1ª abordagem)
Os pacientes foram submetidos primeiro à CPRE seguida pela LC padrão de 4 portas.
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Remoção da vesícula biliar por laparoscopia
Remoção de pedras no ducto biliar por meio de endoscopia
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Grupo B (LC 1ª abordagem)
Os pacientes foram submetidos inicialmente à CL seguida de CPRE.
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Remoção da vesícula biliar por laparoscopia
Remoção de pedras no ducto biliar por meio de endoscopia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo operatório Tempo operatório
Prazo: tempo em minutos desde a intubação do paciente até o final do procedimento
|
tempo operatório total de ambos CPRE+LC
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tempo em minutos desde a intubação do paciente até o final do procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de liberação de CBD
Prazo: até 2 anos
|
taxa de sucesso de recuperação de pedras
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até 2 anos
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Tempo de internação
Prazo: até 2 semanas de pós-operatório
|
dias de internação
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até 2 semanas de pós-operatório
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Taxa de mortalidade
Prazo: até 1 mês de pós-operatório
|
número de mortes intraoperatórias e pós-operatórias relacionadas à cirurgia
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até 1 mês de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Williams EJ, Green J, Beckingham I, Parks R, Martin D, Lombard M; British Society of Gastroenterology. Guidelines on the management of common bile duct stones (CBDS). Gut. 2008 Jul;57(7):1004-21. doi: 10.1136/gut.2007.121657. Epub 2008 Mar 5.
- Rogers SJ, Cello JP, Horn JK, Siperstein AE, Schecter WP, Campbell AR, Mackersie RC, Rodas A, Kreuwel HT, Harris HW. Prospective randomized trial of LC+LCBDE vs ERCP/S+LC for common bile duct stone disease. Arch Surg. 2010 Jan;145(1):28-33. doi: 10.1001/archsurg.2009.226.
- Muhammedoglu B, Kale IT. Comparison of the safety and efficacy of single-stage endoscopic retrograde cholangiopancreatography plus laparoscopic cholecystectomy versus two-stage ERCP followed by laparoscopic cholecystectomy six-to-eight weeks later: A randomized controlled trial. Int J Surg. 2020 Apr;76:37-44. doi: 10.1016/j.ijsu.2020.02.021. Epub 2020 Feb 24.
- Elgeidie A, Atif E, Elebidy G. Intraoperative ERCP for management of cholecystocholedocholithiasis. Surg Endosc. 2017 Feb;31(2):809-816. doi: 10.1007/s00464-016-5036-1. Epub 2016 Jun 22.
- Nie S, Fu S, Fang K. Comparison of one-stage treatment versus two-stage treatment for the management of patients with common bile duct stones: A meta-analysis. Front Surg. 2023 Feb 3;10:1124955. doi: 10.3389/fsurg.2023.1124955. eCollection 2023.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RF-2-2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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