- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06343506
보조 스트레칭 장치를 사용한 발목 배측굴곡 변화
2025년 5월 6일 업데이트: Corey Alexander Pew, Montana State University
발목의 가동범위는 일상생활 활동을 수행하는데 있어서 중요한 자유도이다.
발목 운동의 제한된 범위는 아킬레스건염, 하지 부상, 과도한 사용으로 인한 비정상적인 보행과 관련되어 있습니다.
스트레칭과 마사지는 운동 범위를 늘리는 데 도움이 될 수 있지만, 운동 범위에 영향을 미치는 데 필요한 수동 조작의 양과 빈도는 집에 있는 개인이 접근할 수 없습니다.
발목과 주변 근육을 깊게 스트레칭하여 발목 배측굴곡을 증가시키는 데 도움이 되는 새로운 장치가 개발되었습니다.
이 장치는 개인의 집에서 도움 없이 사용할 수 있으므로 물리 치료를 많이 받지 않고도 더 자주 스트레칭을 할 수 있습니다.
이 연구의 목표는 발목 운동 범위가 감소된 개인의 발목 배측 굴곡을 개선하기 위해 치료 과정 동안 이 장치를 사용하는 효과를 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montana
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Bozeman, Montana, 미국, 59717
- Neuromuscular Biomechanics Laboratory
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 물리치료사의 제한된 발목 배측굴곡 범위 진단
제외 기준:
- 자기 보고에 의한 동의서에 설명된 대로 테스트 활동을 수행할 수 없음
- 자가 보고를 통해 장치를 사용하여 매일 스트레칭을 수행할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 영향을 받은 개인
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이 장치는 개인의 집에서 도움 없이 사용할 수 있으므로 물리 치료를 많이 받지 않고도 더 자주 스트레칭을 할 수 있습니다.
Ankle Flex 장치는 발을 장치 바닥에 고정하고 정강이를 도르래 시스템에 부착된 다리 스트랩에 고정하여 환자를 배측굴곡 자세로 늘리는 데 사용됩니다.
그런 다음 환자는 도르래 시스템의 핸들을 당겨 발을 장치 베이스에 단단히 고정한 상태에서 발목을 배측 굴곡으로 부드럽게 움직일 수 있는 기계적 이점을 얻을 수 있습니다.
이를 통해 집에서 관리하는 동안 수행했던 이전 스트레칭 방법보다 더 깊고 제어된 스트레칭이 가능해졌습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발목 운동 범위
기간: 3주간의 기기 사용 후
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수동 및 능동 운동 중 운동 범위.
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3주간의 기기 사용 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발목 근력
기간: 3주간의 기기 사용 후
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배측 굴곡의 힘
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3주간의 기기 사용 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Corey Pew, PhD, Montana State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 30일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2023-929-EXPEDITED
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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