- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06343506
Veränderungen der Knöcheldorsalflexion mit einem unterstützten Dehngerät
3. April 2024 aktualisiert von: Corey Alexander Pew, Montana State University
Der Bewegungsumfang des Knöchels ist ein wichtiger Freiheitsgrad für die Ausübung von Aktivitäten des täglichen Lebens.
Eine eingeschränkte Beweglichkeit des Knöchels wird mit Achillessehnenentzündungen, Verletzungen der unteren Gliedmaßen und abnormalem Gang in Verbindung gebracht, die zu Verletzungen durch Überbeanspruchung führen.
Während Dehnübungen und Massagen dazu beitragen können, die Bewegungsfreiheit zu erhöhen, ist der Umfang und die Häufigkeit der manuellen Manipulation, die zur Beeinflussung der Bewegungsfreiheit erforderlich ist, für eine Person zu Hause nicht zugänglich.
Es wurde ein neues Gerät entwickelt, das eine tiefe Dehnung des Knöchels und der umgebenden Muskeln ermöglicht, um die Dorsalflexion des Knöchels zu verbessern.
Dieses Gerät kann zu Hause ohne Hilfe verwendet werden und ermöglicht so häufigere Dehnübungen ohne häufigere Besuche bei der Physiotherapie.
Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Wirkung der Verwendung dieses Geräts während einer Behandlung zur Verbesserung der Knöcheldorsalflexion bei Personen mit eingeschränkter Bewegungsfreiheit des Knöchels zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Corey Pew, PhD
- Telefonnummer: 406-994-6769
- E-Mail: Corey.Pew@montana.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Corey Pew
- Telefonnummer: 406-994-6769
- E-Mail: Corey.Pew@montana.edu
Studienorte
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Vereinigte Staaten, 59717
- Rekrutierung
- Neuromuscular Biomechanics Laboratory
-
Kontakt:
- Corey Pew, PhD
- Telefonnummer: 406-994-6769
- E-Mail: Corey.Pew@montana.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer eingeschränkten Dorsalflexion des Knöchels durch einen Physiotherapeuten
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, Testaktivitäten gemäß der Beschreibung in der Einverständniserklärung durch Selbstauskunft durchzuführen
- Unfähigkeit, tägliche Dehnübungen mit dem Gerät durchzuführen, laut Selbstbericht
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Betroffene Personen
|
Dieses Gerät kann zu Hause ohne Hilfe verwendet werden und ermöglicht so häufigere Dehnübungen ohne häufigere Besuche bei der Physiotherapie.
Das Ankle Flex-Gerät wird verwendet, um Patienten in eine Dorsalflexionsposition zu strecken, indem der Fuß an der Basis des Geräts und das Schienbein am Beingurt befestigt wird, der am Flaschenzugsystem befestigt ist.
Anschließend können die Patienten am Griff des Flaschenzugsystems ziehen, was ihnen den mechanischen Vorteil verschafft, ihr Knöchel sanft in die Dorsalflexion zu mobilisieren, während ihr Fuß fest an der Basis des Geräts befestigt ist.
Dies kann eine tiefere und kontrolliertere Dehnung ermöglichen als frühere Dehnungsmethoden, die bei der häuslichen Pflege durchgeführt wurden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bewegungsumfang des Knöchels
Zeitfenster: Nach 3 Wochen Gerätenutzung
|
Bewegungsumfang bei passiver und aktiver Bewegung.
|
Nach 3 Wochen Gerätenutzung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Knöchelkraft
Zeitfenster: Nach 3 Wochen Gerätenutzung
|
Stärke in der Dorsalflexion
|
Nach 3 Wochen Gerätenutzung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Corey Pew, PhD, Montana State University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-929-EXPEDITED
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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