- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06343506
Изменения дорсифлексии лодыжки с помощью устройства для растягивания
6 мая 2025 г. обновлено: Corey Alexander Pew, Montana State University
Диапазон движений голеностопного сустава является важной степенью свободы для выполнения повседневной деятельности.
Ограниченный диапазон движений голеностопного сустава связан с тендинитом ахиллова сухожилия, травмой нижних конечностей и аномальной походкой, приводящей к травмам от перенапряжения.
Хотя растяжка и массаж могут помочь увеличить диапазон движений, количество и частота ручных манипуляций, необходимых для изменения диапазона движений, недоступны человеку в его доме.
Было разработано новое устройство, позволяющее глубоко растягивать голеностопный сустав и окружающие мышцы, чтобы увеличить тыльное сгибание голеностопного сустава.
Это устройство можно использовать дома без посторонней помощи, что позволяет более часто заниматься растяжкой без увеличения количества посещений физиотерапии.
Целью данного исследования является определение эффекта использования этого устройства во время курса лечения для улучшения тыльного сгибания голеностопного сустава у людей с уменьшенным диапазоном движений голеностопного сустава.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
6
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Соединенные Штаты, 59717
- Neuromuscular Biomechanics Laboratory
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностика ограниченного диапазона тыльного сгибания голеностопного сустава физиотерапевтом
Критерий исключения:
- Невозможность выполнить действия по тестированию, как описано в форме согласия, путем самоотчета.
- Невозможность выполнять ежедневную растяжку с помощью устройства по самоотчету
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пострадавшие лица
|
Это устройство можно использовать дома без посторонней помощи, что позволяет более часто заниматься растяжкой без увеличения количества посещений физиотерапии.
Устройство Ankle Flex используется для растягивания пациентов в положение тыльного сгибания путем прикрепления стопы к основанию устройства, а голени к ножному ремню, прикрепленному к системе блоков.
Затем пациенты могут потянуть за ручку системы блоков, что дает им механическое преимущество, позволяющее аккуратно мобилизовать лодыжку в тыльное сгибание, надежно прикрепив ступню к основанию устройства.
Это может обеспечить более глубокое и контролируемое растяжение, чем предыдущие методы растяжки, которые применялись в домашних условиях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения лодыжки
Временное ограничение: После 3 недель использования устройства
|
Диапазон движений при пассивном и активном движении.
|
После 3 недель использования устройства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила лодыжки
Временное ограничение: После 3 недель использования устройства
|
Сила в дорсифлексии
|
После 3 недель использования устройства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Corey Pew, PhD, Montana State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-929-EXPEDITED
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .