- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06343506
Ankel Dorsiflexion Förändringar Med Assisted Stretching Device
3 april 2024 uppdaterad av: Corey Alexander Pew, Montana State University
Ankelns rörelseomfång är en viktig grad av frihet för att utföra aktiviteter i det dagliga livet.
Begränsat utbud av fotledsrörelser har relaterats till hälsenaninflammation, skada i nedre extremiteter och onormal gång som leder till överbelastningsskada.
Även om stretching och massage kan bidra till att öka rörelseomfånget är mängden och frekvensen av manuell manipulation som behövs för att påverka rörelseomfånget inte tillgänglig för en individ i deras hem.
En ny enhet har utvecklats för att möjliggöra djup stretching av fotleden och omgivande muskler för att hjälpa till att öka fotledens dorsalflexion.
Denna enhet kan användas i en individs hem, utan hjälp, vilket möjliggör tätare stretching utan ökade besök till sjukgymnastik.
Målet med denna studie är att fastställa effekten av att använda denna enhet under en behandling för att förbättra fotledsdorsalflexion hos individer med nedsatt fotledsrörelseomfång.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Corey Pew, PhD
- Telefonnummer: 406-994-6769
- E-post: Corey.Pew@montana.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Corey Pew
- Telefonnummer: 406-994-6769
- E-post: Corey.Pew@montana.edu
Studieorter
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Förenta staterna, 59717
- Rekrytering
- Neuromuscular Biomechanics Laboratory
-
Kontakt:
- Corey Pew, PhD
- Telefonnummer: 406-994-6769
- E-post: Corey.Pew@montana.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av begränsat fotledsområde av dorsalflexion av fysioterapeut
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att utföra testaktiviteter enligt beskrivningen i samtyckesformuläret genom självrapportering
- Oförmåga att utföra daglig stretching med enheten genom självrapportering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Berörda individer
|
Denna enhet kan användas i en individs hem, utan hjälp, vilket möjliggör tätare stretching utan ökade besök till sjukgymnastik.
Ankle Flex-enheten används för att sträcka ut patienter till en dorsalflexionsposition genom att fästa foten vid enhetens bas och smalbenet till benremmen som är fäst vid remskivan.
Patienterna kan sedan dra i handtaget på remskivan, vilket ger dem den mekaniska fördelen att försiktigt mobilisera sin fotled till dorsalflexion med foten stadigt fastsatt på enhetens bas.
Detta kan möjliggöra en djupare och mer kontrollerad stretch än tidigare stretchingmetoder som gjorts under hemvård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ankel Range of Motion
Tidsram: Efter 3 veckors användning av enheten
|
Rörelseomfång under passiv och aktiv rörelse.
|
Efter 3 veckors användning av enheten
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ankel styrka
Tidsram: Efter 3 veckors användning av enheten
|
Styrka vid dorsalflexion
|
Efter 3 veckors användning av enheten
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Corey Pew, PhD, Montana State University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 oktober 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2024
Första postat (Faktisk)
2 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2023-929-EXPEDITED
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sjukgymnastik modalitet
-
Mansoura UniversityHar inte rekryterat ännuVital Pulp Therapy
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesAvslutadVital Pulp Therapy
-
Calvin de Wijs, MScRekryteringSedationskomplikation | High Flow Nasal Oxygen TherapyNederländerna
-
National Taiwan University HospitalOkändVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothTaiwan
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Mansoura UniversityAvslutadVital Pulp TherapyEgypten
-
Taipei City HospitalAvslutadPRU (Platelet Reactivity Unit) | APT (Antiplatelet Therapy) | HOTPR (High on Treat Platelet Reactivity)Taiwan
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadRescue Therapy för Helicobacter PyloriKina
-
Jiangsu Taizhou People's HospitalHar inte rekryterat ännuPricking Therapy på ryggen Shu Points | Vetekornsmoxibustion på baksidan Shu-punkter
Kliniska prövningar på Gräsrotsankel Flex
-
The Catholic University of KoreaOkändIcke-småcellig lungcancerKorea, Republiken av
-
The University of New South WalesOkänd
-
Ewha Womans UniversityAvslutadArtrosKorea, Republiken av
-
Ewha Womans UniversityAvslutadKvinna | Artros i knäetKorea, Republiken av
-
Renal Research InstituteAvslutadNjursjukdom i slutskedetFörenta staterna
-
The Hawkins FoundationBREG, IncAvslutadKnäartrosFörenta staterna
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvslutadObstruktiv sömnapnéFörenta staterna
-
Rutgers, The State University of New JerseyNYU Langone HealthAvslutad
-
Children's Hospital of PhiladelphiaPhilips RespironicsAvslutadObstruktiv sömnapnéFörenta staterna
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Swedish Prison and Probation Services; The Söderströmska-Königska...Avslutad