- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06343506
Ankel Dorsiflexion Ændringer med assisteret strækanordning
6. maj 2025 opdateret af: Corey Alexander Pew, Montana State University
Ankelbevægelse er en vigtig grad af frihed til at udføre daglige aktiviteter.
Begrænset rækkevidde af ankelbevægelser har været relateret til akillessenebetændelse, skade i underekstremiteterne og unormal gang, der fører til overbelastningsskade.
Mens udstrækning og massage kan hjælpe med at øge bevægelsesområdet, er mængden og hyppigheden af manuel manipulation, der er nødvendig for at påvirke bevægelsesområdet, ikke tilgængelig for en person i deres hjem.
En ny enhed er blevet udviklet til at tillade dyb strækning af anklen og de omkringliggende muskler for at hjælpe med at øge ankel dorsalfleksion.
Denne enhed kan bruges i et individs hjem uden hjælp, hvilket tillader hyppigere udstrækning uden øget besøg til fysioterapi.
Målet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af at bruge denne enhed under et behandlingsforløb for at forbedre ankeldorsalfleksion hos personer med nedsat ankelbevægelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
6
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Forenede Stater, 59717
- Neuromuscular Biomechanics Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af begrænset ankelområde af dorsalfleksion af fysioterapeut
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at udføre testaktiviteter som beskrevet i samtykkeerklæringen ved selvrapportering
- Manglende evne til at udføre daglig udstrækning med enheden ved selvrapportering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Berørte personer
|
Denne enhed kan bruges i et individs hjem uden hjælp, hvilket tillader hyppigere udstrækning uden øget besøg til fysioterapi.
Ankel Flex-anordningen bruges til at strække patienter til en dorsalfleksionsposition ved at fastgøre foden til bunden af enheden og skinnebenet til benremmen, der er fastgjort til remskivesystemet.
Patienterne kan derefter trække i håndtaget på remskivesystemet, hvilket giver dem den mekaniske fordel at forsigtigt mobilisere deres ankel til dorsalfleksion med deres fod solidt fastgjort til bunden af enheden.
Dette kan give mulighed for et dybere og mere kontrolleret stræk end tidligere strækmetoder udført under hjemmeplejen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ankel Range of Motion
Tidsramme: Efter 3 ugers brug af enheden
|
Bevægelsesområde under passiv og aktiv bevægelse.
|
Efter 3 ugers brug af enheden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ankel styrke
Tidsramme: Efter 3 ugers brug af enheden
|
Styrke ved dorsalfleksion
|
Efter 3 ugers brug af enheden
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Corey Pew, PhD, Montana State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
2. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-929-EXPEDITED
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .