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Modifiche della dorsiflessione della caviglia con dispositivo di stretching assistito

6 maggio 2025 aggiornato da: Corey Alexander Pew, Montana State University
Il range di movimento della caviglia è un importante grado di libertà per svolgere le attività della vita quotidiana. Un range limitato di movimento della caviglia è stato correlato alla tendinite di Achille, a lesioni degli arti inferiori e a un’andatura anomala che porta a lesioni da uso eccessivo. Sebbene lo stretching e il massaggio possano aiutare ad aumentare la gamma di movimento, la quantità e la frequenza della manipolazione manuale necessaria per influenzare la gamma di movimento non sono accessibili a un individuo nella sua casa. È stato sviluppato un nuovo dispositivo per consentire l'allungamento profondo della caviglia e dei muscoli circostanti per contribuire ad aumentare la dorsiflessione della caviglia. Questo dispositivo può essere utilizzato a casa di un individuo, senza assistenza, consentendo uno stretching più frequente senza aumentare le visite alla terapia fisica. L'obiettivo di questo studio è determinare l'effetto dell'utilizzo di questo dispositivo durante un ciclo di trattamento per migliorare la dorsiflessione della caviglia in soggetti con ridotta ampiezza di movimento della caviglia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Montana
      • Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59717
        • Neuromuscular Biomechanics Laboratory

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di range limitato di dorsiflessione della caviglia da parte del fisioterapista

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità di eseguire attività di test come descritto nel modulo di consenso mediante auto-segnalazione
  • Impossibilità di eseguire stretching quotidiano con il dispositivo tramite autovalutazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Individui colpiti
Questo dispositivo può essere utilizzato a casa di un individuo, senza assistenza, consentendo uno stretching più frequente senza aumentare le visite alla terapia fisica. Il dispositivo Ankle Flex viene utilizzato per allungare i pazienti in una posizione di dorsiflessione fissando il piede alla base del dispositivo e la tibia alla cinghia della gamba fissata al sistema di carrucole. I pazienti possono quindi tirare la maniglia del sistema di carrucole, avendo così il vantaggio meccanico di mobilizzare delicatamente la caviglia in dorsiflessione con il piede saldamente fissato alla base del dispositivo. Ciò può consentire uno stretching più profondo e controllato rispetto ai metodi di stretching precedenti eseguiti durante l'assistenza domiciliare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento della caviglia
Lasso di tempo: Dopo 3 settimane di utilizzo del dispositivo
Gamma di movimento durante il movimento passivo e attivo.
Dopo 3 settimane di utilizzo del dispositivo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza della caviglia
Lasso di tempo: Dopo 3 settimane di utilizzo del dispositivo
Forza nella dorsiflessione
Dopo 3 settimane di utilizzo del dispositivo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Corey Pew, PhD, Montana State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-929-EXPEDITED

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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