- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06343506
Modifiche della dorsiflessione della caviglia con dispositivo di stretching assistito
6 maggio 2025 aggiornato da: Corey Alexander Pew, Montana State University
Il range di movimento della caviglia è un importante grado di libertà per svolgere le attività della vita quotidiana.
Un range limitato di movimento della caviglia è stato correlato alla tendinite di Achille, a lesioni degli arti inferiori e a un’andatura anomala che porta a lesioni da uso eccessivo.
Sebbene lo stretching e il massaggio possano aiutare ad aumentare la gamma di movimento, la quantità e la frequenza della manipolazione manuale necessaria per influenzare la gamma di movimento non sono accessibili a un individuo nella sua casa.
È stato sviluppato un nuovo dispositivo per consentire l'allungamento profondo della caviglia e dei muscoli circostanti per contribuire ad aumentare la dorsiflessione della caviglia.
Questo dispositivo può essere utilizzato a casa di un individuo, senza assistenza, consentendo uno stretching più frequente senza aumentare le visite alla terapia fisica.
L'obiettivo di questo studio è determinare l'effetto dell'utilizzo di questo dispositivo durante un ciclo di trattamento per migliorare la dorsiflessione della caviglia in soggetti con ridotta ampiezza di movimento della caviglia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
6
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Montana
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Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59717
- Neuromuscular Biomechanics Laboratory
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di range limitato di dorsiflessione della caviglia da parte del fisioterapista
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di eseguire attività di test come descritto nel modulo di consenso mediante auto-segnalazione
- Impossibilità di eseguire stretching quotidiano con il dispositivo tramite autovalutazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Individui colpiti
|
Questo dispositivo può essere utilizzato a casa di un individuo, senza assistenza, consentendo uno stretching più frequente senza aumentare le visite alla terapia fisica.
Il dispositivo Ankle Flex viene utilizzato per allungare i pazienti in una posizione di dorsiflessione fissando il piede alla base del dispositivo e la tibia alla cinghia della gamba fissata al sistema di carrucole.
I pazienti possono quindi tirare la maniglia del sistema di carrucole, avendo così il vantaggio meccanico di mobilizzare delicatamente la caviglia in dorsiflessione con il piede saldamente fissato alla base del dispositivo.
Ciò può consentire uno stretching più profondo e controllato rispetto ai metodi di stretching precedenti eseguiti durante l'assistenza domiciliare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gamma di movimento della caviglia
Lasso di tempo: Dopo 3 settimane di utilizzo del dispositivo
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Gamma di movimento durante il movimento passivo e attivo.
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Dopo 3 settimane di utilizzo del dispositivo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza della caviglia
Lasso di tempo: Dopo 3 settimane di utilizzo del dispositivo
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Forza nella dorsiflessione
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Dopo 3 settimane di utilizzo del dispositivo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Corey Pew, PhD, Montana State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 ottobre 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
2 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-929-EXPEDITED
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
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