Enkeldorsiflexieveranderingen met ondersteund rekapparaat
6 mei 2025 bijgewerkt door: Corey Alexander Pew, Montana State University
Het bewegingsbereik van de enkel is een belangrijke mate van vrijheid voor het uitvoeren van activiteiten in het dagelijks leven.
Een beperkt bewegingsbereik van de enkel is in verband gebracht met achillespeesontsteking, letsel aan de onderste ledematen en een abnormale gang die leidt tot overbelastingsletsel.
Hoewel stretchen en masseren het bewegingsbereik kunnen helpen vergroten, is de hoeveelheid en frequentie van handmatige manipulatie die nodig is om het bewegingsbereik te beïnvloeden, niet toegankelijk voor iemand thuis.
Er is een nieuw apparaat ontwikkeld waarmee de enkel en de omliggende spieren diep kunnen worden gestrekt om de dorsaalflexie van de enkel te helpen vergroten.
Dit apparaat kan zonder hulp bij iemand thuis worden gebruikt, waardoor frequenter stretchen mogelijk is zonder extra bezoeken aan fysiotherapie.
Het doel van deze studie is om het effect te bepalen van het gebruik van dit apparaat tijdens een behandelingskuur om dorsiflexie van de enkel te verbeteren bij personen met een verminderd bewegingsbereik van de enkel.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
6
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Verenigde Staten, 59717
- Neuromuscular Biomechanics Laboratory
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van beperkt enkelbereik van dorsaalflexie door fysiotherapeut
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om testactiviteiten uit te voeren zoals beschreven in het toestemmingsformulier door middel van zelfrapportage
- Onvermogen om dagelijks te stretchen met het apparaat door zelfrapportage
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Betrokken individuen
|
Dit apparaat kan zonder hulp bij iemand thuis worden gebruikt, waardoor frequenter stretchen mogelijk is zonder extra bezoeken aan fysiotherapie.
Het Ankle Flex-apparaat wordt gebruikt om patiënten in een dorsiflexiepositie te strekken door de voet aan de basis van het apparaat te bevestigen en het scheenbeen aan de beenband die aan het katrolsysteem is bevestigd.
De patiënten kunnen dan aan de hendel van het katrolsysteem trekken, waardoor ze het mechanische voordeel hebben om hun enkel voorzichtig in dorsiflexie te mobiliseren, terwijl hun voet stevig aan de basis van het apparaat is bevestigd.
Dit kan een diepere en meer gecontroleerde rekoefening mogelijk maken dan eerdere rekmethoden tijdens de thuiszorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Enkel bewegingsbereik
Tijdsspanne: Na 3 weken apparaatgebruik
|
Bewegingsbereik tijdens passieve en actieve beweging.
|
Na 3 weken apparaatgebruik
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Enkelsterkte
Tijdsspanne: Na 3 weken apparaatgebruik
|
Kracht in dorsaalflexie
|
Na 3 weken apparaatgebruik
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Corey Pew, PhD, Montana State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2023-929-EXPEDITED
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .