- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06343506
Zmiany zgięcia grzbietowego kostki za pomocą urządzenia do rozciągania wspomaganego
3 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Corey Alexander Pew, Montana State University
Zakres ruchu kostki jest ważnym stopniem swobody podczas wykonywania codziennych czynności.
Ograniczony zakres ruchu kostki jest powiązany z zapaleniem ścięgna Achillesa, urazami kończyn dolnych i nieprawidłowym chodem prowadzącym do urazów przeciążeniowych.
Chociaż rozciąganie i masaż mogą pomóc w zwiększeniu zakresu ruchu, ilość i częstotliwość ręcznych manipulacji potrzebnych do wpłynięcia na zakres ruchu nie jest dostępna dla osoby w jej domu.
Opracowano nowe urządzenie umożliwiające głębokie rozciąganie kostki i otaczających ją mięśni, co pomaga zwiększyć zgięcie grzbietowe kostki.
Tego urządzenia można używać samodzielnie w domu, bez pomocy, co pozwala na częstsze rozciąganie bez konieczności częstszych wizyt na fizjoterapii.
Celem tego badania jest określenie wpływu stosowania tego urządzenia w trakcie leczenia na poprawę zgięcia grzbietowego stawu skokowego u osób ze zmniejszonym zakresem ruchu stawu skokowego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Corey Pew, PhD
- Numer telefonu: 406-994-6769
- E-mail: Corey.Pew@montana.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Corey Pew
- Numer telefonu: 406-994-6769
- E-mail: Corey.Pew@montana.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Stany Zjednoczone, 59717
- Rekrutacyjny
- Neuromuscular Biomechanics Laboratory
-
Kontakt:
- Corey Pew, PhD
- Numer telefonu: 406-994-6769
- E-mail: Corey.Pew@montana.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza ograniczonego zakresu zgięcia grzbietowego stawu skokowego przez fizjoterapeutę
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność wykonania czynności testowych opisanych w formularzu zgody poprzez samodzielne zgłoszenie
- Brak możliwości wykonania codziennego rozciągania na urządzeniu według własnego zgłoszenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Osoby dotknięte
|
Tego urządzenia można używać samodzielnie w domu, bez pomocy, co pozwala na częstsze rozciąganie bez konieczności częstszych wizyt na fizjoterapii.
Urządzenie Ankle Flex służy do rozciągania pacjentów do pozycji zgięcia grzbietowego poprzez przymocowanie stopy do podstawy urządzenia, a goleń do paska na nogę przymocowanego do układu koła pasowego.
Następnie pacjenci mogą pociągnąć za uchwyt układu koła pasowego, co daje im mechaniczną przewagę polegającą na delikatnym ustawieniu kostki w zgięciu grzbietowym, gdy stopa jest mocno przymocowana do podstawy urządzenia.
Może to pozwolić na głębsze i bardziej kontrolowane rozciąganie niż poprzednie metody rozciągania wykonywane podczas pielęgnacji domowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zakres ruchu kostki
Ramy czasowe: Po 3 tygodniach użytkowania urządzenia
|
Zakres ruchu podczas ruchu biernego i czynnego.
|
Po 3 tygodniach użytkowania urządzenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Siła kostki
Ramy czasowe: Po 3 tygodniach użytkowania urządzenia
|
Siła w zgięciu grzbietowym
|
Po 3 tygodniach użytkowania urządzenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Corey Pew, PhD, Montana State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-929-EXPEDITED
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Oddolny Flex w kostce
-
Mount Sinai Rehabilitation HospitalZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.Smith & Nephew Orthopaedics AGZakończonyReumatyzm | Zwyrodnieniowe zapalenie stawów | Urazowe zapalenie stawówBelgia, Francja, Kanada, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo
-
Stryker Trauma GmbHRekrutacyjny
-
Encore Medical, L.P.ZakończonyZapalenie kości i stawów | Reumatyzm | Posttraumatyczne zapalenie stawów | Pierwotna artrozaStany Zjednoczone
-
University Hospital, LimogesJeszcze nie rekrutacjaKoalicja piętowo-jądłowaFrancja
-
International Society for Vascular HealthZakończony
-
Stryker Trauma GmbHZakończony
-
Ewha Womans UniversityZakończonyZapalenie kości i stawówRepublika Korei
-
Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCSOtto Bock Healthcare Products GmbHZakończony
-
Renal Research InstituteZakończonySchyłkową niewydolnością nerekStany Zjednoczone