Cambios en la dorsiflexión del tobillo con dispositivo de estiramiento asistido
6 de mayo de 2025 actualizado por: Corey Alexander Pew, Montana State University
La amplitud de movimiento del tobillo es un grado importante de libertad para realizar las actividades de la vida diaria.
El rango limitado de movimiento del tobillo se ha relacionado con la tendinitis de Aquiles, lesiones en las extremidades inferiores y marcha anormal que conduce a lesiones por uso excesivo.
Si bien el estiramiento y el masaje pueden ayudar a aumentar el rango de movimiento, la cantidad y frecuencia de la manipulación manual necesaria para afectar el rango de movimiento no es accesible para una persona en su hogar.
Se ha desarrollado un nuevo dispositivo para permitir un estiramiento profundo del tobillo y los músculos circundantes para ayudar a aumentar la dorsiflexión del tobillo.
Este dispositivo se puede utilizar en el hogar de una persona, sin asistencia, lo que permite realizar estiramientos más frecuentes sin aumentar las visitas a fisioterapia.
El objetivo de este estudio es determinar el efecto del uso de este dispositivo durante un curso de tratamiento para mejorar la dorsiflexión del tobillo en personas con rango de movimiento del tobillo disminuido.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Montana
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Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59717
- Neuromuscular Biomechanics Laboratory
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de rango limitado de dorsiflexión del tobillo por fisioterapeuta
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para realizar actividades de prueba como se describe en el formulario de consentimiento mediante autoinforme
- Incapacidad para realizar estiramientos diarios con el dispositivo según autoinforme
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Individuos afectados
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Este dispositivo se puede utilizar en el hogar de una persona, sin asistencia, lo que permite realizar estiramientos más frecuentes sin aumentar las visitas a fisioterapia.
El dispositivo Ankle Flex se utiliza para estirar a los pacientes a una posición de dorsiflexión asegurando el pie a la base del dispositivo y la espinilla a la correa para la pierna unida al sistema de polea.
Luego, los pacientes pueden tirar del mango del sistema de poleas, lo que les brinda la ventaja mecánica de movilizar suavemente el tobillo en dorsiflexión con el pie firmemente asegurado a la base del dispositivo.
Esto puede permitir un estiramiento más profundo y controlado que los métodos de estiramiento anteriores realizados durante el cuidado en el hogar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rango de movimiento del tobillo
Periodo de tiempo: Después de 3 semanas de uso del dispositivo
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Rango de movimiento durante el movimiento pasivo y activo.
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Después de 3 semanas de uso del dispositivo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza del tobillo
Periodo de tiempo: Después de 3 semanas de uso del dispositivo
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Fuerza en dorsiflexión
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Después de 3 semanas de uso del dispositivo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Corey Pew, PhD, Montana State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2023-929-EXPEDITED
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
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