- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06343506
Ankel dorsalfleksjon endres med assistert strekkanordning
6. mai 2025 oppdatert av: Corey Alexander Pew, Montana State University
Ankelens bevegelsesutslag er en viktig grad av frihet for å utføre daglige aktiviteter.
Begrenset rekkevidde av ankelbevegelser har vært relatert til akillessenebetennelse, skade i underekstremiteter og unormal gange som fører til overbelastningsskade.
Mens tøying og massasje kan bidra til å øke bevegelsesområdet, er mengden og frekvensen av manuell manipulasjon som er nødvendig for å påvirke bevegelsesområdet, ikke tilgjengelig for en person i hjemmet.
En ny enhet er utviklet for å tillate dyp strekking av ankelen og omkringliggende muskler for å bidra til å øke ankelens dorsalfleksjon.
Denne enheten kan brukes i et individs hjem uten hjelp, noe som tillater hyppigere tøying uten økt besøk til fysioterapi.
Målet med denne studien er å bestemme effekten av å bruke denne enheten under et behandlingsforløp for å forbedre ankeldorsalfleksjon hos personer med nedsatt ankelbevegelse.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
6
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Forente stater, 59717
- Neuromuscular Biomechanics Laboratory
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av begrenset ankelområde av dorsalfleksjon av fysioterapeut
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å utføre testaktiviteter som beskrevet i samtykkeskjemaet ved egenrapportering
- Manglende evne til å utføre daglig tøying med enheten ved selvrapportering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Berørte enkeltpersoner
|
Denne enheten kan brukes i et individs hjem uten hjelp, noe som tillater hyppigere tøying uten økt besøk til fysioterapi.
Ankel Flex-enheten brukes til å strekke pasienter inn i en dorsalfleksjonsposisjon ved å feste foten til bunnen av enheten og leggen til benstroppen festet til trinsesystemet.
Pasientene kan deretter trekke i håndtaket på trinsesystemet, noe som gir dem den mekaniske fordelen å forsiktig mobilisere ankelen til dorsalfleksjon med foten godt festet til bunnen av enheten.
Dette kan gi en dypere og mer kontrollert strekk enn tidligere strekkmetoder utført under hjemmepleie.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ankel Range of Motion
Tidsramme: Etter 3 ukers bruk av enheten
|
Bevegelsesområde under passiv og aktiv bevegelse.
|
Etter 3 ukers bruk av enheten
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ankelstyrke
Tidsramme: Etter 3 ukers bruk av enheten
|
Styrke ved dorsalfleksjon
|
Etter 3 ukers bruk av enheten
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Corey Pew, PhD, Montana State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
2. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2023-929-EXPEDITED
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .