- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06343506
Nilkan dorsiflexion muutokset avustetulla venytyslaitteella
tiistai 6. toukokuuta 2025 päivittänyt: Corey Alexander Pew, Montana State University
Nilkan liikealue on tärkeä vapausaste päivittäisten toimien suorittamisessa.
Nilkan rajoitettu liikerata on liittynyt akillesjännetulehdukseen, alaraajojen vammaan ja epänormaaliin kävelyyn, joka johtaa liikakäyttövammaan.
Vaikka venyttely ja hieronta voivat auttaa lisäämään liikelaajuutta, liikkeen vaihteluväliin vaikuttamiseen tarvittavien manuaalisten manipulointien määrä ja taajuus eivät ole yksilön saatavilla kotonaan.
Uusi laite on kehitetty mahdollistamaan nilkan ja sitä ympäröivien lihasten syvävenyttely, mikä lisää nilkan dorsifleksiota.
Tätä laitetta voidaan käyttää yksilön kotona ilman apua, mikä mahdollistaa useammin venyttelyn ilman lisääntynyttä fysioterapiakäyntejä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää tämän laitteen käytön vaikutus nilkan dorsifleksion parantamiseen hoitojakson aikana henkilöillä, joilla on alentunut nilkan liikerata.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59717
- Neuromuscular Biomechanics Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fysioterapeutti diagnosoi rajoitetun nilkan dorsiflexion alueen
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys suorittaa testaustoimia suostumuslomakkeessa kuvatulla tavalla itseraportissa
- Kyvyttömyys suorittaa päivittäistä venytystä laitteella itseraportin perusteella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Asianomaiset henkilöt
|
Tätä laitetta voidaan käyttää yksilön kotona ilman apua, mikä mahdollistaa useammin venyttelyn ilman lisääntynyttä fysioterapiakäyntejä.
Ankle Flex -laitetta käytetään potilaiden venyttämiseen dorsiflexio-asentoon kiinnittämällä jalka laitteen pohjaan ja sääre hihnapyöräjärjestelmään kiinnitettyyn jalkahihnaan.
Potilaat voivat sitten vetää hihnapyöräjärjestelmän kahvasta, mikä antaa heille mekaanisen edun mobilisoida nilkkansa varovasti dorsifleksioon siten, että jalka on tiukasti kiinni laitteen pohjassa.
Tämä voi mahdollistaa syvemmän ja kontrolloidumman venytyksen kuin aiemmat kotihoidon aikana tehdyt venytysmenetelmät.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nilkan liikerata
Aikaikkuna: 3 viikon laitteen käytön jälkeen
|
Liikealue passiivisen ja aktiivisen liikkeen aikana.
|
3 viikon laitteen käytön jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nilkan vahvuus
Aikaikkuna: 3 viikon laitteen käytön jälkeen
|
Vahvuus dorsifleksiossa
|
3 viikon laitteen käytön jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Corey Pew, PhD, Montana State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-929-EXPEDITED
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .