- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06343506
Dorzální flexe kotníku se mění s asistovaným strečinkem
6. května 2025 aktualizováno: Corey Alexander Pew, Montana State University
Rozsah pohybu kotníku je důležitým stupněm svobody pro vykonávání činností každodenního života.
Omezený rozsah pohybu kotníku souvisí s Achillovou tendonitidou, poraněním dolních končetin a abnormální chůzí vedoucí k poranění z nadměrného používání.
Zatímco strečink a masáž mohou pomoci zvýšit rozsah pohybu, množství a frekvence ruční manipulace potřebné k ovlivnění rozsahu pohybu nejsou pro jednotlivce v jejich domácnosti dostupné.
Bylo vyvinuto nové zařízení, které umožňuje hluboké protažení kotníku a okolních svalů, což pomůže zvýšit dorzální flexi kotníku.
Toto zařízení lze používat v domácnosti jednotlivce bez pomoci, což umožňuje častější protahování bez zvýšených návštěv fyzikální terapie.
Cílem této studie je zjistit účinek použití tohoto zařízení v průběhu léčby na zlepšení dorzální flexe kotníku u jedinců se sníženým rozsahem pohybu kotníku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
6
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Spojené státy, 59717
- Neuromuscular Biomechanics Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika omezeného rozsahu dorzální flexe kotníku fyzioterapeutem
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost provádět testovací činnosti popsané ve formuláři souhlasu prostřednictvím vlastního hlášení
- Neschopnost provádět každodenní strečink se zařízením vlastním hlášením
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Postižení jedinci
|
Toto zařízení lze používat v domácnosti jednotlivce bez pomoci, což umožňuje častější protahování bez zvýšených návštěv fyzikální terapie.
Zařízení Ankle Flex se používá k natažení pacientů do dorziflexní polohy zajištěním chodidla k základně zařízení a holeně k nožnímu popruhu připojenému k systému kladek.
Pacienti pak mohou zatáhnout za rukojeť kladkového systému, což jim dává mechanickou výhodu jemně mobilizovat kotník do dorzální flexe s nohou pevně zajištěnou k základně zařízení.
To může umožnit hlubší a kontrolovanější protažení než předchozí metody protahování prováděné během domácí péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu kotníku
Časové okno: Po 3 týdnech používání zařízení
|
Rozsah pohybu při pasivním a aktivním pohybu.
|
Po 3 týdnech používání zařízení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pevnost kotníku
Časové okno: Po 3 týdnech používání zařízení
|
Síla v dorzální flexi
|
Po 3 týdnech používání zařízení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Corey Pew, PhD, Montana State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. října 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
2. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2023-929-EXPEDITED
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .