- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06343506
Alterações na dorsiflexão do tornozelo com dispositivo de alongamento assistido
6 de maio de 2025 atualizado por: Corey Alexander Pew, Montana State University
A amplitude de movimento do tornozelo é um importante grau de liberdade para a realização de atividades da vida diária.
A amplitude limitada de movimento do tornozelo tem sido relacionada à tendinite de Aquiles, lesão nos membros inferiores e marcha anormal, levando a lesões por uso excessivo.
Embora o alongamento e a massagem possam ajudar a aumentar a amplitude de movimento, a quantidade e a frequência da manipulação manual necessária para afetar a amplitude de movimento não são acessíveis a um indivíduo em sua casa.
Um novo dispositivo foi desenvolvido para permitir o alongamento profundo do tornozelo e dos músculos circundantes para ajudar a aumentar a dorsiflexão do tornozelo.
Esse aparelho pode ser utilizado no domicílio do indivíduo, sem auxílio, permitindo alongamentos mais frequentes sem aumento de idas à fisioterapia.
O objetivo deste estudo é determinar o efeito do uso deste dispositivo durante um curso de tratamento para melhorar a dorsiflexão do tornozelo em indivíduos com diminuição da amplitude de movimento do tornozelo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Montana
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Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59717
- Neuromuscular Biomechanics Laboratory
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de amplitude limitada de dorsiflexão do tornozelo pelo fisioterapeuta
Critério de exclusão:
- Incapacidade de realizar atividades de teste conforme descrito no formulário de consentimento por autorrelato
- Incapacidade de realizar alongamento diário com o aparelho por autorrelato
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Indivíduos afetados
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Esse aparelho pode ser utilizado no domicílio do indivíduo, sem auxílio, permitindo alongamentos mais frequentes sem aumento de idas à fisioterapia.
O dispositivo Ankle Flex é usado para alongar os pacientes em uma posição de dorsiflexão, prendendo o pé à base do dispositivo e a canela à tira da perna presa ao sistema de polias.
Os pacientes podem então puxar a alça do sistema de polias, dando-lhes a vantagem mecânica de mobilizar suavemente o tornozelo em dorsiflexão com o pé firmemente preso à base do dispositivo.
Isso pode permitir um alongamento mais profundo e controlado do que os métodos de alongamento anteriores feitos durante o atendimento domiciliar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de movimento do tornozelo
Prazo: Após 3 semanas de uso do dispositivo
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Amplitude de movimento durante o movimento passivo e ativo.
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Após 3 semanas de uso do dispositivo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força do tornozelo
Prazo: Após 3 semanas de uso do dispositivo
|
Força na dorsiflexão
|
Após 3 semanas de uso do dispositivo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Corey Pew, PhD, Montana State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2023-929-EXPEDITED
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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