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Alterações na dorsiflexão do tornozelo com dispositivo de alongamento assistido

6 de maio de 2025 atualizado por: Corey Alexander Pew, Montana State University
A amplitude de movimento do tornozelo é um importante grau de liberdade para a realização de atividades da vida diária. A amplitude limitada de movimento do tornozelo tem sido relacionada à tendinite de Aquiles, lesão nos membros inferiores e marcha anormal, levando a lesões por uso excessivo. Embora o alongamento e a massagem possam ajudar a aumentar a amplitude de movimento, a quantidade e a frequência da manipulação manual necessária para afetar a amplitude de movimento não são acessíveis a um indivíduo em sua casa. Um novo dispositivo foi desenvolvido para permitir o alongamento profundo do tornozelo e dos músculos circundantes para ajudar a aumentar a dorsiflexão do tornozelo. Esse aparelho pode ser utilizado no domicílio do indivíduo, sem auxílio, permitindo alongamentos mais frequentes sem aumento de idas à fisioterapia. O objetivo deste estudo é determinar o efeito do uso deste dispositivo durante um curso de tratamento para melhorar a dorsiflexão do tornozelo em indivíduos com diminuição da amplitude de movimento do tornozelo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Montana
      • Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59717
        • Neuromuscular Biomechanics Laboratory

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de amplitude limitada de dorsiflexão do tornozelo pelo fisioterapeuta

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de realizar atividades de teste conforme descrito no formulário de consentimento por autorrelato
  • Incapacidade de realizar alongamento diário com o aparelho por autorrelato

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Indivíduos afetados
Esse aparelho pode ser utilizado no domicílio do indivíduo, sem auxílio, permitindo alongamentos mais frequentes sem aumento de idas à fisioterapia. O dispositivo Ankle Flex é usado para alongar os pacientes em uma posição de dorsiflexão, prendendo o pé à base do dispositivo e a canela à tira da perna presa ao sistema de polias. Os pacientes podem então puxar a alça do sistema de polias, dando-lhes a vantagem mecânica de mobilizar suavemente o tornozelo em dorsiflexão com o pé firmemente preso à base do dispositivo. Isso pode permitir um alongamento mais profundo e controlado do que os métodos de alongamento anteriores feitos durante o atendimento domiciliar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de movimento do tornozelo
Prazo: Após 3 semanas de uso do dispositivo
Amplitude de movimento durante o movimento passivo e ativo.
Após 3 semanas de uso do dispositivo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força do tornozelo
Prazo: Após 3 semanas de uso do dispositivo
Força na dorsiflexão
Após 3 semanas de uso do dispositivo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Corey Pew, PhD, Montana State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

2 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-929-EXPEDITED

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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