- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06343506
Modifications de la dorsiflexion de la cheville avec un dispositif d'étirement assisté
6 mai 2025 mis à jour par: Corey Alexander Pew, Montana State University
L’amplitude de mouvement de la cheville constitue un degré de liberté important pour l’exécution des activités de la vie quotidienne.
Une amplitude limitée de mouvement de la cheville a été associée à une tendinite d'Achille, à des blessures aux membres inférieurs et à une démarche anormale entraînant des blessures dues au surmenage.
Bien que les étirements et les massages puissent aider à augmenter l’amplitude des mouvements, la quantité et la fréquence des manipulations manuelles nécessaires pour affecter l’amplitude des mouvements ne sont pas accessibles à un individu à la maison.
Un nouveau dispositif a été développé pour permettre un étirement profond de la cheville et des muscles environnants afin d'aider à augmenter la dorsiflexion de la cheville.
Cet appareil peut être utilisé au domicile d'un individu, sans assistance, permettant des étirements plus fréquents sans augmentation des visites en physiothérapie.
Le but de cette étude est de déterminer l'effet de l'utilisation de cet appareil pendant un traitement pour améliorer la dorsiflexion de la cheville chez les personnes présentant une amplitude de mouvement réduite de la cheville.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Montana
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Bozeman, Montana, États-Unis, 59717
- Neuromuscular Biomechanics Laboratory
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de l'amplitude limitée de dorsiflexion de la cheville par un physiothérapeute
Critère d'exclusion:
- Incapacité d'effectuer les activités de test telles que décrites dans le formulaire de consentement par auto-évaluation
- Incapacité d'effectuer des étirements quotidiens avec l'appareil par auto-évaluation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Personnes concernées
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Cet appareil peut être utilisé au domicile d'un individu, sans assistance, permettant des étirements plus fréquents sans augmentation des visites en physiothérapie.
Le dispositif Ankle Flex est utilisé pour étirer les patients en position de dorsiflexion en fixant le pied à la base du dispositif et le tibia à la sangle de jambe fixée au système de poulie.
Les patients peuvent alors tirer la poignée du système de poulies, ce qui leur donne l'avantage mécanique de mobiliser doucement leur cheville en dorsiflexion avec leur pied fermement fixé à la base du dispositif.
Cela peut permettre un étirement plus profond et plus contrôlé que les méthodes d’étirement précédentes effectuées lors des soins à domicile.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude de mouvement de la cheville
Délai: Après 3 semaines d'utilisation de l'appareil
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Amplitude de mouvement pendant les mouvements passifs et actifs.
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Après 3 semaines d'utilisation de l'appareil
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force de la cheville
Délai: Après 3 semaines d'utilisation de l'appareil
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Force en dorsiflexion
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Après 3 semaines d'utilisation de l'appareil
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Corey Pew, PhD, Montana State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2024
Première publication (Réel)
2 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-929-EXPEDITED
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .