- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06344650
GH 과잉의 생체 내 및 인간 모델에서 뼈 강도의 세포, 분자 및 임상 결정 요인. 단면적 및 전향적 연구
2024년 8월 20일 업데이트: Andrea Giustina, IRCCS San Raffaele
말단비대증 환자의 뼈 손상 위험에 대한 주요 결정인자와 예측 인자를 확인하기 위한 전향적 관찰 임상, 분자, 병진 및 기초 연구
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gabriela Felipe, Nurse
- 전화번호: +390226435136
- 이메일: felipe.gabriela@hsr.it
연구 연락처 백업
- 이름: Stefano Frara, MD
- 전화번호: +390226435136
- 이메일: frara.stefano@hsr.it
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20132
- 모병
- Andrea Giustina
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연락하다:
- Gabriela Felipe
- 전화번호: 0226435062
- 이메일: felipe.gabriela@hsr.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
말단비대증 환자의 사전 동의 제공 능력
설명
포함 기준:
- 말단비대증 진단 확정
- 외래 환자 검사 수행 가능 여부
- 사전 동의를 제공하는 능력
제외 기준:
- 임신
- 글루코코르티코이드 사용(대체 요법에 사용되는 것 제외)
- 알코올 남용
- 만성질환 악화
- 심각한 동반질환(신부전 또는 간부전, 심장마비, 뇌졸중)
- 말기 질환, 장기간의 부동(>1주)
- 지난 6개월 이내에 임상적으로 명백한 골절
- 지난 5년 이내에 이차성 골다공증의 다른 원인이 있는 경우
- 골다공증에 대한 항흡수제 또는 동화작용 화합물 치료를 포함하여 지난 12개월 동안 골대사에 영향을 미치는 것으로 입증된 약물을 사용한 장기 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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말단비대증 환자의 형태학적 척추 골절 비율을 확인합니다.
기간: 18개월
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신경외과 입원 18개월 후 말단거대증 환자의 형태학적 척추 골절 비율 확인
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 30일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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