Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cellulære, molekylære og kliniske determinanter for knoglestyrke i in vivo og humane modeller af GH-overskud. Tværsnits- og prospektiv undersøgelse

20. august 2024 opdateret af: Andrea Giustina, IRCCS San Raffaele
Prospektiv observationel klinisk, molekylær, translationel og grundlæggende undersøgelse rettet mod at identificere de vigtigste determinanter og prædiktive faktorer for risiko for knogleskade hos akromegalipatienter

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Akromegalipatienters evne til at give informeret samtykke

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bekræftet diagnose af akromegali
  • mulighed for at udføre ambulant kontrol
  • mulighed for at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • brug af glukokortikoider (undtagen dem, der anvendes til erstatningsterapi)
  • alkohol misbrug
  • forværring af kronisk sygdom
  • alvorlige komorbiditeter (nyre- eller leversvigt, hjerteanfald, slagtilfælde)
  • uhelbredeligt syg, langvarig immobilisering (>1 uge)
  • klinisk tydelig fraktur inden for de foregående seks måneder
  • enhver anden årsag til sekundær osteoporose inden for de sidste fem år
  • enhver længerevarende behandling med lægemidler med dokumenteret indflydelse på knoglemetabolismen i løbet af de foregående 12 måneder, herunder behandling med antiresorptive eller anabolske stoffer mod osteoporose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificer frekvensen af ​​morfometriske vertebrale frakturer hos akromegale patienter
Tidsramme: 18 måneder
Identificer hyppigheden af ​​morfometriske vertebrale frakturer hos akromegale patienter 18 måneder efter hospitalsindlæggelse for neurokirurgi
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Samarbejdspartnere

Istituto Auxologico Italiano
Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

3. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RF-2021-12373584

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner