Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cellulära, molekylära och kliniska bestämningsfaktorer för benstyrka i in vivo- och mänskliga modeller av GH-överskott. Tvärsnittsstudie och prospektiv studie

20 augusti 2024 uppdaterad av: Andrea Giustina, IRCCS San Raffaele

Prospektiv observationell klinisk, molekylär, translationell och grundläggande studie som syftar till att identifiera de viktigaste bestämningsfaktorerna och prediktiva faktorerna för risk för benskada hos akromegalipatienter

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Akromegali

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Gabriela Felipe, Nurse
Telefonnummer: +390226435136
E-post: felipe.gabriela@hsr.it

Studera Kontakt Backup

Namn: Stefano Frara, MD
Telefonnummer: +390226435136
E-post: frara.stefano@hsr.it

Studieorter

Italien
- - Milan, Italien, 20132
    - Rekrytering
    - Andrea Giustina
    - Kontakt:
      
      Gabriela Felipe
      
      Telefonnummer: 0226435062
      
      E-post: felipe.gabriela@hsr.it

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Akromegalipatienter förmåga att ge informerat samtycke

Beskrivning

Inklusionskriterier:

bekräftad diagnos av akromegali
möjlighet att utföra polikliniska kontroller
förmåga att ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

Graviditet
användning av glukokortikoider (förutom de som används för ersättningsterapi)
alkoholmissbruk
exacerbation av kronisk sjukdom
allvarliga komorbiditeter (njur- eller leversvikt, hjärtinfarkt, stroke)
obotligt sjuk, långvarig immobilisering (>1 vecka)
kliniskt uppenbar fraktur under de senaste sex månaderna
någon annan orsak till sekundär osteoporos under de senaste fem åren
eventuell långvarig behandling med läkemedel med dokumenterad påverkan på benmetabolismen under de föregående 12 månaderna, inklusive behandling med antiresorptiva eller anabola substanser mot osteoporos.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Identifiera frekvensen av morfometriska kotfrakturer hos akromegala patienter Tidsram: 18 månader	Identifiera frekvensen av morfometriska kotfrakturer hos akromegala patienter 18 månader efter sjukhusvistelse för neurokirurgi	18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Samarbetspartners

Istituto Auxologico Italiano

Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 april 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna