- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06344650
Determinantes celulares, moleculares e clínicos da força óssea em modelos in vivo e humanos de excesso de GH. Estudo transversal e prospectivo
27 de março de 2024 atualizado por: Andrea Giustina, IRCCS San Raffaele
Estudo prospectivo observacional clínico, molecular, translacional e básico que visa identificar os principais determinantes e fatores preditivos de risco de dano ósseo em pacientes com acromegalia
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Stefano Frara, Medical doctor
- Número de telefone: +390226435136
- E-mail: frara.stefano@hsr.it
Estude backup de contato
- Nome: Gabriela Felipe, Nurse
- Número de telefone: +390226435136
- E-mail: felipe.gabriela@hsr.it
Locais de estudo
-
-
-
Milan, Itália, 20132
- Recrutamento
- Andrea Giustina
-
Contato:
- Gabriela Felipe
- Número de telefone: 0226435062
- E-mail: felipe.gabriela@hsr.it
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Capacidade dos pacientes com acromegalia de fornecer consentimento informado
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico confirmado de acromegalia
- disponibilidade para realizar exames ambulatoriais
- capacidade de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Gravidez
- uso de glicocorticóides (exceto aqueles em uso para terapia de reposição)
- abuso de álcool
- exacerbação de doenças crônicas
- comorbidades graves (insuficiência renal ou hepática, ataque cardíaco, acidente vascular cerebral)
- doente terminal, imobilização prolongada (>1 semana)
- fratura clinicamente evidente nos últimos seis meses
- qualquer outra causa de osteoporose secundária nos últimos cinco anos
- qualquer tratamento prolongado com medicamentos com influência documentada no metabolismo ósseo durante os 12 meses anteriores, incluindo tratamento com compostos antirreabsortivos ou anabólicos para osteoporose.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Identificar a taxa de fraturas vertebrais morfométricas em pacientes acromegálicos
Prazo: 18 meses
|
Identificar a taxa de fraturas vertebrais morfométricas em pacientes acromegálicos 18 meses após internação para neurocirurgia
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RF-2021-12373584
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Amostra de sangue
-
Hillel Yaffe Medical CenterDesconhecido
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalConcluídoDistúrbio hemorrágicoPeru
-
University Hospital, RouenAinda não está recrutandoHepatite B | Hepatite C | AUXILIAFrança
-
MicroPhage, Inc.ConcluídoSepse | Bacteremia | Infecção | Infecção EstafilocócicaEstados Unidos
-
University Hospital TuebingenRecrutamentoPredisposição genética para doenças | Doenças rarasAlemanha
-
Smiths Medical, ASD, Inc.Concluído
-
University of Nove de JulhoAinda não está recrutandoBruxismo do sono | Bruxismo do Sono, Infância
-
University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco; National... e outros colaboradoresConcluído
-
Ischemia Care LLCConcluídoAVC Isquêmico | Fibrilação atrial | AVC trombótico | Ataques Isquêmicos Transitórios | AVC cardioembólico | AVC da Artéria Basilar | Eventos Cerebrovasculares TransitóriosEstados Unidos
-
Applied Science & Performance InstituteConcluídoDeficiência de Ferro (Sem Anemia)Estados Unidos