体内和人类 GH 过量模型中骨强度的细胞、分子和临床决定因素。横断面和前瞻性研究
2024年8月20日 更新者：Andrea Giustina、IRCCS San Raffaele
前瞻性观察性临床、分子、转化和基础研究，旨在确定肢端肥大症患者骨损伤风险的主要决定因素和预测因素
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Gabriela Felipe, Nurse
- 电话号码：+390226435136
- 邮箱：felipe.gabriela@hsr.it
研究联系人备份
- 姓名：Stefano Frara, MD
- 电话号码：+390226435136
- 邮箱：frara.stefano@hsr.it
学习地点
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Milan、意大利、20132
- 招聘中
- Andrea Giustina
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接触：
- Gabriela Felipe
- 电话号码：0226435062
- 邮箱：felipe.gabriela@hsr.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
肢端肥大症患者提供知情同意的能力
描述
纳入标准：
- 肢端肥大症的确诊
- 可以进行门诊检查
- 提供知情同意的能力
排除标准：
- 怀孕
- 使用糖皮质激素（用于替代治疗的除外）
- 滥用酒精
- 慢性病恶化
- 严重的合并症（肾或肝衰竭、心脏病、中风）
- 病入膏肓、长时间卧床不起（>1 周）
- 过去六个月内有临床明显的骨折
- 过去五年内任何其他原因导致继发性骨质疏松症
- 过去 12 个月内任何有记录影响骨代谢的药物的长期治疗，包括使用抗骨吸收或合成代谢化合物治疗骨质疏松症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定肢端肥大症患者形态测量椎体骨折的发生率
大体时间：18个月
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确定神经外科住院 18 个月后肢端肥大症患者形态测量椎体骨折的发生率
|
18个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月30日
初级完成 (估计的)
2024年10月31日
研究完成 (估计的)
2026年4月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月27日
首次发布 (实际的)
2024年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月20日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.