Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cellulære, molekylære og kliniske determinanter for beinstyrke i in vivo og menneskelige modeller av GH-overskudd. Tverrsnitt og prospektiv studie

20. august 2024 oppdatert av: Andrea Giustina, IRCCS San Raffaele

Prospektiv observasjonell klinisk, molekylær, translasjons- og grunnleggende studie rettet mot å identifisere de viktigste determinantene og prediktive faktorene for risiko for beinskade hos akromegalipasienter

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Akromegali

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Gabriela Felipe, Nurse
Telefonnummer: +390226435136
E-post: felipe.gabriela@hsr.it

Studer Kontakt Backup

Navn: Stefano Frara, MD
Telefonnummer: +390226435136
E-post: frara.stefano@hsr.it

Studiesteder

Italia
- - Milan, Italia, 20132
    - Rekruttering
    - Andrea Giustina
    - Ta kontakt med:
      
      Gabriela Felipe
      
      Telefonnummer: 0226435062
      
      E-post: felipe.gabriela@hsr.it

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Akromegalipasienters evne til å gi informert samtykke

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

bekreftet diagnose av akromegali
tilgjengelighet for å utføre polikliniske kontroller
muligheten til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

Svangerskap
bruk av glukokortikoider (unntatt de som brukes til erstatningsterapi)
alkoholmisbruk
forverring av kronisk sykdom
alvorlige komorbiditeter (nyre- eller leversvikt, hjerteinfarkt, hjerneslag)
terminalt syk, langvarig immobilisering (>1 uke)
klinisk tydelig brudd i løpet av de siste seks månedene
andre årsaker til sekundær osteoporose i løpet av de siste fem årene
eventuell langvarig behandling med legemidler med dokumentert påvirkning på benmetabolismen i løpet av de foregående 12 månedene, inkludert behandling med antiresorptive eller anabole forbindelser for osteoporose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Identifiser frekvensen av morfometriske vertebrale frakturer hos akromegale pasienter Tidsramme: 18 måneder	Identifiser frekvensen av morfometriske vertebrale frakturer hos akromegale pasienter 18 måneder etter sykehusinnleggelse for nevrokirurgi	18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Samarbeidspartnere

Istituto Auxologico Italiano

Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene