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Determinantes celulares, moleculares y clínicos de la resistencia ósea en modelos in vivo y humanos de exceso de GH. Estudio Transversal y Prospectivo

20 de agosto de 2024 actualizado por: Andrea Giustina, IRCCS San Raffaele
Estudio prospectivo observacional clínico, molecular, traslacional y básico orientado a identificar los principales determinantes y factores predictivos de riesgo de daño óseo en pacientes con acromegalia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Gabriela Felipe, Nurse
  • Número de teléfono: +390226435136
  • Correo electrónico: felipe.gabriela@hsr.it

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Stefano Frara, MD
  • Número de teléfono: +390226435136
  • Correo electrónico: frara.stefano@hsr.it

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Milan, Italia, 20132
        • Reclutamiento
        • Andrea Giustina
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Capacidad de los pacientes con acromegalia para dar su consentimiento informado

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico confirmado de acromegalia
  • disponibilidad para realizar controles ambulatorios
  • capacidad de proporcionar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • uso de glucocorticoides (excepto aquellos que se utilizan para terapia de reemplazo)
  • abuso de alcohol
  • exacerbación de una enfermedad crónica
  • comorbilidades graves (insuficiencia renal o hepática, ataque cardíaco, accidente cerebrovascular)
  • enfermo terminal, inmovilización prolongada (>1 semana)
  • fractura clínicamente evidente dentro de los seis meses anteriores
  • cualquier otra causa de osteoporosis secundaria en los últimos cinco años
  • cualquier tratamiento prolongado con fármacos con influencia documentada sobre el metabolismo óseo durante los 12 meses anteriores, incluido el tratamiento con compuestos antirresortivos o anabólicos para la osteoporosis.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificar la tasa de fracturas vertebrales morfométricas en pacientes acromegálicos.
Periodo de tiempo: 18 meses
Identificar la tasa de fracturas vertebrales morfométricas en pacientes acromegálicos 18 meses después de la hospitalización por neurocirugía
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

IRCCS San Raffaele

Colaboradores

Istituto Auxologico Italiano
Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de abril de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

3 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RF-2021-12373584

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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