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Zelluläre, molekulare und klinische Determinanten der Knochenstärke in In-vivo- und Humanmodellen für GH-Überschuss. Querschnitts- und prospektive Studie

20. August 2024 aktualisiert von: Andrea Giustina, IRCCS San Raffaele
Prospektive klinische, molekulare, translationale und grundlegende Beobachtungsstudie mit dem Ziel, die Hauptdeterminanten und prädiktiven Faktoren des Risikos einer Knochenschädigung bei Akromegaliepatienten zu identifizieren

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Fähigkeit von Akromegaliepatienten, ihre Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • bestätigte Diagnose einer Akromegalie
  • Verfügbarkeit zur Durchführung ambulanter Kontrollen
  • Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Verwendung von Glukokortikoiden (mit Ausnahme derjenigen, die zur Ersatztherapie verwendet werden)
  • Alkoholmissbrauch
  • Verschlimmerung chronischer Erkrankungen
  • schwerwiegende Begleiterkrankungen (Nieren- oder Leberversagen, Herzinfarkt, Schlaganfall)
  • unheilbar krank, längere Immobilisierung (>1 Woche)
  • klinisch offensichtliche Fraktur innerhalb der letzten sechs Monate
  • jede andere Ursache einer sekundären Osteoporose innerhalb der letzten fünf Jahre
  • jede längere Behandlung mit Arzneimitteln mit nachgewiesenem Einfluss auf den Knochenstoffwechsel in den letzten 12 Monaten, einschließlich der Behandlung mit antiresorptiven oder anabolen Verbindungen gegen Osteoporose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizieren Sie die Häufigkeit morphometrischer Wirbelfrakturen bei Akromegalie-Patienten
Zeitfenster: 18 Monate
Identifizieren Sie die Rate morphometrischer Wirbelfrakturen bei Akromegalie-Patienten 18 Monate nach dem Krankenhausaufenthalt wegen Neurochirurgie
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Mitarbeiter

Istituto Auxologico Italiano
Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RF-2021-12373584

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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