Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Komórkowe, molekularne i kliniczne determinanty wytrzymałości kości w in vivo i ludzkich modelach nadmiaru GH. Badanie przekrojowe i prospektywne

20 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Andrea Giustina, IRCCS San Raffaele

Prospektywne obserwacyjne badanie kliniczne, molekularne, translacyjne i podstawowe mające na celu identyfikację głównych determinant i czynników predykcyjnych ryzyka uszkodzenia kości u pacjentów z akromegalią

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Akromegalia

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Gabriela Felipe, Nurse
Numer telefonu: +390226435136
E-mail: felipe.gabriela@hsr.it

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: Stefano Frara, MD
Numer telefonu: +390226435136
E-mail: frara.stefano@hsr.it

Lokalizacje studiów

Włochy
- - Milan, Włochy, 20132
    - Rekrutacyjny
    - Andrea Giustina
    - Kontakt:
      
      Gabriela Felipe
      
      Numer telefonu: 0226435062
      
      E-mail: felipe.gabriela@hsr.it

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdolność pacjentów z akromegalią do wyrażenia świadomej zgody

Opis

Kryteria przyjęcia:

potwierdzone rozpoznanie akromegalii
możliwość przeprowadzenia badań ambulatoryjnych
zdolność do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

Ciąża
stosowanie glukokortykoidów (z wyjątkiem tych stosowanych w terapii zastępczej)
nadużywanie alkoholu
zaostrzenie choroby przewlekłej
poważne choroby współistniejące (niewydolność nerek lub wątroby, zawał serca, udar mózgu)
śmiertelnie chory, długotrwałe unieruchomienie (>1 tydzień)
klinicznie widoczne złamanie w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
jakakolwiek inna przyczyna wtórnej osteoporozy w ciągu ostatnich pięciu lat
jakiekolwiek długotrwałe leczenie lekami o udokumentowanym wpływie na metabolizm kości w ciągu ostatnich 12 miesięcy, w tym leczenie związkami antyresorpcyjnymi lub anabolicznymi w leczeniu osteoporozy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Określ częstość występowania morfometrycznych złamań kręgów u pacjentów z akromegalią Ramy czasowe: 18 miesięcy	Określenie częstości występowania morfometrycznych złamań kręgów u pacjentów z akromegalią 18 miesięcy po hospitalizacji z powodu neurochirurgii	18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Współpracownicy

Istituto Auxologico Italiano

Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości