Déterminants cellulaires, moléculaires et cliniques de la force osseuse dans les modèles in vivo et humains d'excès de GH. Étude transversale et prospective
20 août 2024 mis à jour par: Andrea Giustina, IRCCS San Raffaele
Etude prospective observationnelle clinique, moléculaire, translationnelle et fondamentale visant à identifier les principaux déterminants et facteurs prédictifs de risque de lésion osseuse chez les patients atteints d'acromégalie
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gabriela Felipe, Nurse
- Numéro de téléphone: +390226435136
- E-mail: felipe.gabriela@hsr.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Stefano Frara, MD
- Numéro de téléphone: +390226435136
- E-mail: frara.stefano@hsr.it
Lieux d'étude
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Milan, Italie, 20132
- Recrutement
- Andrea Giustina
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Contact:
- Gabriela Felipe
- Numéro de téléphone: 0226435062
- E-mail: felipe.gabriela@hsr.it
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Capacité des patients atteints d'acromégalie à fournir un consentement éclairé
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic confirmé d'acromégalie
- disponibilité pour effectuer des contrôles ambulatoires
- capacité à fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- utilisation de glucocorticoïdes (sauf ceux utilisés pour un traitement de remplacement)
- l'abus d'alcool
- exacerbation d'une maladie chronique
- comorbidités graves (insuffisance rénale ou hépatique, crise cardiaque, accident vasculaire cérébral)
- malade en phase terminale, immobilisation prolongée (> 1 semaine)
- fracture cliniquement évidente au cours des six mois précédents
- toute autre cause d’ostéoporose secondaire au cours des cinq dernières années
- tout traitement prolongé avec des médicaments ayant une influence documentée sur le métabolisme osseux au cours des 12 mois précédents, y compris un traitement avec des composés antirésorbants ou anabolisants pour l'ostéoporose.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Identifier le taux de fractures vertébrales morphométriques chez les patients acromégales
Délai: 18 mois
|
Identifier le taux de fractures vertébrales morphométriques chez les patients acromégales 18 mois après une hospitalisation pour neurochirurgie
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 avril 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2024
Première publication (Réel)
3 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RF-2021-12373584
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .