Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Buněčné, molekulární a klinické determinanty síly kostí v in vivo a lidských modelech nadměrného GH. Průřezová a prospektivní studie

20. srpna 2024 aktualizováno: Andrea Giustina, IRCCS San Raffaele
Prospektivní observační klinická, molekulární, translační a základní studie zaměřená na identifikaci hlavních determinant a prediktivních faktorů rizika poškození kosti u pacientů s akromegalií

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Schopnost pacientů s akromegalií poskytnout informovaný souhlas

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • potvrzená diagnóza akromegalie
  • možnost provádět ambulantní kontroly
  • schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • užívání glukokortikoidů (kromě těch, které se používají k substituční léčbě)
  • zneužití alkoholu
  • exacerbace chronického onemocnění
  • závažné komorbidity (selhání ledvin nebo jater, srdeční infarkt, mozková mrtvice)
  • nevyléčitelně nemocný, prodloužená imobilizace (> 1 týden)
  • klinicky zjevná zlomenina během předchozích šesti měsíců
  • jakákoli jiná příčina sekundární osteoporózy během posledních pěti let
  • jakákoliv prodloužená léčba léky s prokázaným vlivem na metabolismus kostí během předchozích 12 měsíců, včetně léčby antiresorpčními nebo anabolickými sloučeninami na osteoporózu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikujte četnost morfometrických zlomenin obratlů u akromegalických pacientů
Časové okno: 18 měsíců
Identifikujte míru morfometrických zlomenin obratlů u akromegalických pacientů 18 měsíců po hospitalizaci na neurochirurgii
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS San Raffaele

Spolupracovníci

Istituto Auxologico Italiano
Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RF-2021-12373584

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzorek krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit