Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клеточные, молекулярные и клинические детерминанты прочности костей на моделях избытка гормона роста in vivo и на людях. Поперечное и проспективное исследование

20 августа 2024 г. обновлено: Andrea Giustina, IRCCS San Raffaele

Проспективное обсервационное клиническое, молекулярное, трансляционное и фундаментальное исследование, направленное на выявление основных детерминант и прогностических факторов риска повреждения костей у больных акромегалией.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Акромегалия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Gabriela Felipe, Nurse
Номер телефона: +390226435136
Электронная почта: felipe.gabriela@hsr.it

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Stefano Frara, MD
Номер телефона: +390226435136
Электронная почта: frara.stefano@hsr.it

Места учебы

Италия
- - Milan, Италия, 20132
    - Рекрутинг
    - Andrea Giustina
    - Контакт:
      
      Gabriela Felipe
      
      Номер телефона: 0226435062
      
      Электронная почта: felipe.gabriela@hsr.it

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Способность пациентов с акромегалией дать информированное согласие

Описание

Критерии включения:

подтвержденный диагноз акромегалия
возможность проведения амбулаторных осмотров
способность дать информированное согласие

Критерий исключения:

Беременность
применение глюкокортикоидов (за исключением тех, которые используются для заместительной терапии)
злоупотребление алкоголем
обострение хронического заболевания
серьезные сопутствующие заболевания (почечная или печеночная недостаточность, инфаркт, инсульт)
неизлечимо больной, длительная иммобилизация (>1 недели)
клинически очевидный перелом в течение предыдущих шести месяцев
любая другая причина вторичного остеопороза в течение последних пяти лет
любое длительное лечение препаратами с подтвержденным влиянием на метаболизм костной ткани в течение предшествующих 12 месяцев, включая лечение антирезорбтивными или анаболическими препаратами при остеопорозе.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Определить частоту морфометрических переломов позвонков у пациентов с акромегалией. Временное ограничение: 18 месяцев	Определить частоту морфометрических переломов позвонков у больных акромегалией через 18 месяцев после госпитализации по поводу нейрохирургии.	18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IRCCS San Raffaele

Соавторы

Istituto Auxologico Italiano

Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества