Cellulaire, moleculaire en klinische determinanten van botsterkte in in vivo en menselijke modellen van GH-overmaat. Cross-sectioneel en prospectief onderzoek
20 augustus 2024 bijgewerkt door: Andrea Giustina, IRCCS San Raffaele
Prospectief observationeel klinisch, moleculair, translationeel en fundamenteel onderzoek gericht op het identificeren van de belangrijkste determinanten en voorspellende factoren van het risico op botschade bij acromegaliepatiënten
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Gabriela Felipe, Nurse
- Telefoonnummer: +390226435136
- E-mail: felipe.gabriela@hsr.it
Studie Contact Back-up
- Naam: Stefano Frara, MD
- Telefoonnummer: +390226435136
- E-mail: frara.stefano@hsr.it
Studie Locaties
-
-
-
Milan, Italië, 20132
- Werving
- Andrea Giustina
-
Contact:
- Gabriela Felipe
- Telefoonnummer: 0226435062
- E-mail: felipe.gabriela@hsr.it
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Het vermogen van acromegaliepatiënten om geïnformeerde toestemming te geven
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- bevestigde diagnose van acromegalie
- beschikbaarheid om poliklinische controles uit te voeren
- mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- gebruik van glucocorticoïden (behalve die welke worden gebruikt voor vervangingstherapie)
- alcohol misbruik
- verergering van chronische ziekten
- ernstige comorbiditeiten (nier- of leverfalen, hartaanval, beroerte)
- ongeneeslijk ziek, langdurige immobilisatie (>1 week)
- klinisch evidente fractuur in de voorgaande zes maanden
- elke andere oorzaak van secundaire osteoporose in de afgelopen vijf jaar
- elke langdurige behandeling met geneesmiddelen met gedocumenteerde invloed op het botmetabolisme gedurende de voorgaande 12 maanden, inclusief behandeling met antiresorptieve of anabole verbindingen voor osteoporose.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificeer het aantal morfometrische wervelfracturen bij acromegaliepatiënten
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Identificeer het aantal morfometrische wervelfracturen bij acromegaliepatiënten 18 maanden na ziekenhuisopname voor neurochirurgie
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 april 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 oktober 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RF-2021-12373584
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .