- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06344650
Luun vahvuuden solu-, molekyyli- ja kliiniset tekijät in vivo ja ihmisen GH-ylimäärän mallit. Poikkileikkaus- ja tulevaisuudentutkimus
tiistai 20. elokuuta 2024 päivittänyt: Andrea Giustina, IRCCS San Raffaele
Prospektiivinen havainnollinen kliininen, molekyyli-, translaatio- ja perustutkimus, jonka tarkoituksena on tunnistaa akromegaliapotilaiden luuvaurioriskin päätekijät ja ennustavat tekijät
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gabriela Felipe, Nurse
- Puhelinnumero: +390226435136
- Sähköposti: felipe.gabriela@hsr.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Stefano Frara, MD
- Puhelinnumero: +390226435136
- Sähköposti: frara.stefano@hsr.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20132
- Rekrytointi
- Andrea Giustina
-
Ottaa yhteyttä:
- Gabriela Felipe
- Puhelinnumero: 0226435062
- Sähköposti: felipe.gabriela@hsr.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Akromegaliapotilaiden kyky antaa tietoinen suostumus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vahvistettu akromegaliadiagnoosi
- mahdollisuus suorittaa avohoitotarkastuksia
- kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- glukokortikoidien käyttö (paitsi korvaushoidossa käytössä olevat)
- alkoholin väärinkäyttö
- kroonisen sairauden paheneminen
- vakavat liitännäissairaudet (munuaisten tai maksan vajaatoiminta, sydänkohtaus, aivohalvaus)
- parantumattomasti sairas, pitkittynyt immobilisaatio (> 1 viikko)
- kliinisesti ilmeinen murtuma viimeisen kuuden kuukauden aikana
- mikä tahansa muu sekundaarisen osteoporoosin syy viimeisen viiden vuoden aikana
- mikä tahansa pitkäaikainen hoito lääkkeillä, joilla on dokumentoitu vaikutusta luun aineenvaihduntaan edellisten 12 kuukauden aikana, mukaan lukien osteoporoosin hoito antiresorptiivisilla tai anabolisilla yhdisteillä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnista morfometristen nikamamurtumien määrä akromegaliapotilailla
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tunnista morfometristen nikamamurtumien määrä akromegaliapotilailla 18 kuukautta neurokirurgian sairaalahoidon jälkeen
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RF-2021-12373584
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .