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Determinanti cellulari, molecolari e clinici della resistenza ossea in modelli umani e in vivo di eccesso di GH. Studio trasversale e prospettico

20 agosto 2024 aggiornato da: Andrea Giustina, IRCCS San Raffaele
Studio prospettico osservazionale clinico, molecolare, traslazionale e di base volto a identificare i principali determinanti e fattori predittivi di rischio di danno osseo nei pazienti con acromegalia

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Milan, Italia, 20132
        • Reclutamento
        • Andrea Giustina
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Capacità dei pazienti con acromegalia di fornire il consenso informato

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi confermata di acromegalia
  • disponibilità ad effettuare controlli ambulatoriali
  • capacità di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • uso di glucocorticoidi (ad eccezione di quelli utilizzati per la terapia sostitutiva)
  • abuso di alcool
  • esacerbazione della malattia cronica
  • comorbilità gravi (insufficienza renale o epatica, infarto, ictus)
  • malato terminale, immobilizzazione prolungata (>1 settimana)
  • frattura clinicamente evidente nei sei mesi precedenti
  • qualsiasi altra causa di osteoporosi secondaria negli ultimi cinque anni
  • qualsiasi trattamento prolungato con farmaci con influenza documentata sul metabolismo osseo nei 12 mesi precedenti, compreso il trattamento con composti antiriassorbitivi o anabolizzanti per l'osteoporosi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificare il tasso di fratture vertebrali morfometriche nei pazienti acromegalici
Lasso di tempo: 18 mesi
Identificare il tasso di fratture vertebrali morfometriche nei pazienti acromegalici 18 mesi dopo il ricovero per neurochirurgia
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Collaboratori

Istituto Auxologico Italiano
Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RF-2021-12373584

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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