우울증의 영향과 생리의 조절 (RAPID)
2026년 4월 27일 업데이트: Jonathan Stange, University of Southern California
불일치하는 영향 조절의 실시간 지표를 이용한 외래 표현형 분석: 우울증에 대한 표적 개입 기회 탐구
우울증 치료는 많은 사람에게 효과적이지만 모든 사람이 치료에 반응하는 것은 아닙니다.
이러한 치료 반응의 부족은 부분적으로 사람들의 우울증에 대한 다양한 근본 원인이 존재하기 때문일 수 있습니다.
이 연구는 두 가지 요인, 즉 성공적인 사람들이 일상 생활에서 자신의 영향을 조절하는 데 자신을 어떻게 인식하는지에 따라 우울증의 하위 유형을 식별하는 것을 목표로 합니다. 그리고 사람들이 조절하려고 하는 순간에 부교감 신경계의 활동이 얼마나 증가하는지를 살펴봅니다.
이 연구에는 주요 우울 장애가 완화된 젊은 성인과 건강한 지원자를 대상으로 일상 생활에서 정서, 조절 전략 및 생리적 활동에 대한 외래 평가가 포함됩니다.
우리는 신경적, 생리적, 행동적 반응에서 하위 유형이 어떻게 다른지 더 자세히 결정하기 위해 실험실에서 조절 반응을 연구할 것입니다.
마지막으로, 참가자는 원격 자가 관리 바이오피드백 개입에 무작위로 배정됩니다(대.
제어 개입) 부교감 신경 활동과 생리학적 조절 성공을 증가시키도록 설계되었습니다.
참가자들은 10일 동안 집에서 바이오피드백을 하면서 동시에 보행 평가를 반복하게 됩니다.
이 설계를 통해 우리는 일상 생활에서 조절 성공 지표에 대한 바이오 피드백의 근위 영향과 바이오 피드백이 다양한 하위 유형의 조절 성공에 차별적인 영향을 미치는지 여부를 결정할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
252
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Umiemah Farrukh
- 전화번호: 2137404503
- 이메일: carlab@usc.edu
연구 장소
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California
-
Los Angeles, California, 미국, 90089
- 모병
- University of Southern California
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연락하다:
- Umiemah Farrukh
- 전화번호: 2137404503
- 이메일: carlab@usc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
우울증이 완화된 참가자의 포함 기준:
- 18~27세.
- 평생 주요우울장애 기준을 충족합니다.
- 현재 최소 8주 동안 완전 관해(임상적으로 중요한 증상 없음) 기준을 충족하고 해밀턴 우울증 평가 척도 점수가 7 이하입니다.
건강한 자원봉사 참가자의 포함 기준:
- 18~27세.
- 평생 정신 장애의 병력이 없습니다.
- 기분 장애가 있는 1촌 친척이 없습니다.
제외 기준(모든 참가자에게 동일):
- 최근 30일 이내 향정신성 약물 사용 변화
- 자폐 스펙트럼 장애
- 현재 섭식장애
- 지적 장애
- 지난 6개월 이내의 약물 사용 장애
- 자기공명영상 또는 심전도 평가에 대한 금기 사항(예: 신체 내 금속 존재, 밀실공포증, 심장 장치, 임신).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오스크+
Osc+ 상태.
Osc+ 조건에서 참가자는 시간 경과에 따른 심박수의 지속적인 기록을 볼 수 있습니다.
그들은 호흡 속도를 조절하고 진동 점수를 최대화하도록 지시받습니다.
페이스 호흡은 높은 진폭의 심박수 진동을 최대화할 수 있는 속도로 조정됩니다.
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이는 무작위 할당이 포함된 2단계 병렬 개입 설계입니다.
참가자를 두 가지 바이오 피드백 조건 중 하나에 무작위로 할당합니다.
두 조건 모두 집에서 10일 동안 하루 30분씩 호흡 운동을 완료하는 동시에 컴퓨터로부터 부교감 활동에 대한 지속적인 피드백을 받는 것과 관련이 있습니다.
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활성 비교기: Osc-
Osc- 조건.
Osc-조건에서 참가자는 시간 경과에 따른 심박수의 지속적인 기록을 확인하고 호흡 속도를 조절하도록 지시받습니다.
그러나 심박수를 일정하게 유지하고 진동을 피하도록 노력해야 하며 Osc+ '진동' 점수를 반전시키는 '경고도' 점수에서 점수를 받게 됩니다.
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이는 무작위 할당이 포함된 2단계 병렬 개입 설계입니다.
참가자를 두 가지 바이오 피드백 조건 중 하나에 무작위로 할당합니다.
두 조건 모두 집에서 10일 동안 하루 30분씩 호흡 운동을 완료하는 동시에 컴퓨터로부터 부교감 활동에 대한 지속적인 피드백을 받는 것과 관련이 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생리적 조절 성공
기간: 두 번의 10일간의 외래 평가 기간.
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적응 조절 전략(재평가, 주의 산만 및/또는 수용)에 참여한 후 각 개인의 심박 변이도가 얼마나 증가하는지 사이의 관계 강도를 나타내는 기울기입니다.
10일 바이오피드백 중재 기간 동안 이 변수의 값은 10일 기준 외래 평가 기간 동안의 값과 비교됩니다.
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두 번의 10일간의 외래 평가 기간.
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심박수 변이도의 평균 수준
기간: 두 번의 10일간의 외래 평가 기간.
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각 개인이 경험한 심박 변이도의 평균 수준을 나타내는 절편입니다.
10일 바이오피드백 중재 기간 동안 이 변수의 값은 10일 기준 외래 평가 기간 동안의 값과 비교됩니다.
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두 번의 10일간의 외래 평가 기간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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규제 성공 인식
기간: 두 번의 10일간의 외래 평가 기간.
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각 사람이 자신의 영향을 조절하는 데 있어 인식한 평균 성공 정도를 나타내는 절편입니다.
10일 바이오피드백 중재 기간 동안 이 변수의 값은 10일 기준 외래 평가 기간 동안의 값과 비교됩니다.
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두 번의 10일간의 외래 평가 기간.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 22일
기본 완료 (추정된)
2028년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터 공유 계획에 따라, 우리는 국립정신건강데이터아카이브(National Institute of Mental Health Data Archive)를 통해 식별되지 않은 최종 연구 데이터를 더 광범위한 과학계와 공유할 계획입니다.
여기에는 fMRI 데이터, 이동 데이터, 임상, 행동 및 자가 보고 측정이 포함됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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