Affektin ja fysiologian säätely masennuksessa (RAPID)
maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Jonathan Stange, University of Southern California
Ambulatorinen fenotyypitys reaaliaikaisilla ristiriitaisten vaikutusten säätelyn indekseillä: tutkitaan mahdollisuuksia kohdennetulle interventiolle masennuksessa
Vaikka masennuksen hoidot ovat tehokkaita monille ihmisille, kaikki eivät reagoi hoitoon.
Tämä hoitovasteen puute voi johtua osittain useista ihmisten masennuksen taustalla olevista syistä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa masennuksen alatyyppejä kahden tekijän perusteella: kuinka menestyvät ihmiset kokevat itsensä säätelemään vaikutustaan jokapäiväisessä elämässä; ja kuinka paljon parasympaattisen hermoston aktiivisuus lisääntyy hetkinä, jolloin ihmiset yrittävät säädellä.
Tutkimukseen sisältyy ambulatorinen vaikutusten, säätelystrategioiden ja fysiologisen aktiivisuuden arviointi jokapäiväisessä elämässä otoksessa nuorista aikuisista, joilla on tauonnut vakava masennushäiriö, ja terveitä vapaaehtoisia.
Tutkimme säätelyvasteita laboratoriossa selvittääksemme edelleen, kuinka alatyypit eroavat hermo-, fysiologisista ja käyttäytymisvasteista.
Lopuksi osallistujat määrätään satunnaisesti etäohjautuvaan biopalauteinterventioon (vs.
ohjaustoimenpiteet), jotka on suunniteltu lisäämään parasympaattista aktiivisuutta ja fysiologisen säätelyn onnistumista.
Kun osallistujat tekevät biopalautteen kotona 10 päivän ajan, he toistavat samanaikaisesti ambulatoriset arvioinnit.
Tämän suunnittelun avulla voimme määrittää biopalautteen proksimaalisen vaikutuksen säätelyn onnistumisen indekseihin jokapäiväisessä elämässä ja onko biopalautteen erilainen vaikutus säätelyn onnistumiseen eri alatyypeillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
252
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Umiemah Farrukh
- Puhelinnumero: 2137404503
- Sähköposti: carlab@usc.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90089
- Rekrytointi
- University of Southern California
-
Ottaa yhteyttä:
- Umiemah Farrukh
- Puhelinnumero: 2137404503
- Sähköposti: carlab@usc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit osallistujille, joilla on jatkuva masennus:
- Ikä 18-27.
- Täyttää elinikäisen vakavan masennuksen kriteerit.
- Tällä hetkellä täyttä remissiokriteerit (kliinisesti merkittävien oireiden puuttuminen) vähintään kahdeksan viikon ajan ja Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko on pienempi tai yhtä suuri kuin 7.
Terveiden vapaaehtoisten osallistujien osallistumiskriteerit:
- Ikä 18-27.
- Ei elinikäisiä psykiatrisia häiriöitä.
- Ei ensimmäisen asteen sukulaisia, joilla on mielialahäiriö.
Poissulkemiskriteerit (samat kaikille osallistujille):
- Muutos psykotrooppisten lääkkeiden käytössä viimeisen 30 päivän aikana
- Autismin kirjon häiriö
- Nykyinen syömishäiriö
- Kehitysvamma
- Päihteiden käyttöhäiriö viimeisen 6 kuukauden aikana
- Magneettikuvauksen tai elektrokardiogrammin arvioinnin vasta-aiheet (esim. metallin esiintyminen kehossa, klaustrofobia, sydänlaite, raskaus).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osc+
Osc+ kunto.
Osc+ -tilassa osallistujat näkevät jatkuvan tallennuksen sykkeestään ajan mittaan.
Heitä neuvotaan harjoittamaan tahdistettua hengitystä ja yrittämään maksimoida värähtelypisteensä.
Tahdistettu hengitys mukautetaan taajuuteen, jonka avulla he voivat maksimoida suuren amplitudin sykevärähtelynsä.
|
Tämä on vaiheen 2 rinnakkainen interventiosuunnitelma, jossa on satunnainen tehtävä.
Määritämme osallistujat satunnaisesti johonkin kahdesta biopalautteen ehdosta.
Molemmat olosuhteet sisältävät hengitysharjoitusten suorittamisen kotona, 30 minuuttia päivässä 10 päivän ajan, samalla kun saamme jatkuvaa palautetta parasympaattisesta toiminnasta tietokoneelta.
|
|
Active Comparator: Osc-
Osc- kunto.
Osc-tilassa osallistujat näkevät myös jatkuvan tallenteen sykkeestään ajan mittaan, ja heitä ohjataan hengittämään tahdistettuna.
Heitä kuitenkin pyydetään yrittämään pitää sykensä tasaisena ja välttämään värähtelyjä, ja he saavat pisteitä "valppauspistemäärästä", joka kääntää Osc+ -värähtelypisteen.
|
Tämä on vaiheen 2 rinnakkainen interventiosuunnitelma, jossa on satunnainen tehtävä.
Määritämme osallistujat satunnaisesti johonkin kahdesta biopalautteen ehdosta.
Molemmat olosuhteet sisältävät hengitysharjoitusten suorittamisen kotona, 30 minuuttia päivässä 10 päivän ajan, samalla kun saamme jatkuvaa palautetta parasympaattisesta toiminnasta tietokoneelta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fysiologisen säätelyn onnistuminen
Aikaikkuna: Kaksi 10 päivän ambulatorista arviointijaksoa.
|
Kaltevuus, joka edustaa sen suhteen vahvuutta, kuinka paljon kunkin yksilön sykevaihtelu kasvaa mukautuvien säätelystrategioiden (uudelleenarviointi, häiriötekijä ja/tai hyväksyminen) harjoittamisen jälkeen.
Tämän muuttujan arvoja 10 päivän biopalautteen interventiojakson aikana verrataan arvoihin 10 päivän perustilan ambulatoristen arviointijaksojen aikana.
|
Kaksi 10 päivän ambulatorista arviointijaksoa.
|
|
Keskimääräinen sykevaihtelutaso
Aikaikkuna: Kaksi 10 päivän ambulatorista arviointijaksoa.
|
Leikkauskohta, joka edustaa kunkin henkilön kokemaa sykevaihtelun keskimääräistä tasoa.
Tämän muuttujan arvoja 10 päivän biopalautteen interventiojakson aikana verrataan arvoihin 10 päivän perustilan ambulatoristen arviointijaksojen aikana.
|
Kaksi 10 päivän ambulatorista arviointijaksoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sääntelyn havaittu menestys
Aikaikkuna: Kaksi 10 päivän ambulatorista arviointijaksoa.
|
Leikkaus, joka edustaa keskimääräistä menestystä, jonka kukin henkilö havaitsi vaikutuksensa säätelyssä.
Tämän muuttujan arvoja 10 päivän biopalautteen interventiojakson aikana verrataan arvoihin 10 päivän perustilan ambulatoristen arviointijaksojen aikana.
|
Kaksi 10 päivän ambulatorista arviointijaksoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UP-23-00467
- R01MH133842 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedonjakosuunnitelmamme mukaisesti aiomme jakaa yksilöimättömät lopulliset tutkimustiedot laajemman tiedeyhteisön kanssa Mielenterveysinstituutin tietoarkiston kautta.
Tämä sisältää fMRI-tiedot, ambulatoriset tiedot sekä kliiniset, käyttäytymis- ja itseraportointitoimenpiteet.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .