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抑郁症中情感和生理的调节 (RAPID)

2024年5月9日 更新者:Jonathan Stange、University of Southern California

动态表型与不一致情绪调节的实时指数:探索抑郁症针对性干预的机会

尽管抑郁症的治疗对许多人有效,但并不是每个人都对治疗有反应。 这种缺乏治疗反应的部分原因可能是人们抑郁症存在多种根本原因。 这项研究旨在根据两个因素来识别抑郁症的亚型:成功人士如何看待自己在日常生活中调节情绪的能力;当人们试图调节时,副交感神经系统的活动会增加多少。 该研究涉及对重度抑郁症缓解的年轻人和健康志愿者的日常生活中的情感、调节策略和生理活动进行动态评估。 我们将在实验室中研究调节反应,以进一步确定亚型在神经、生理和行为反应方面的差异。 最后,参与者将被随机分配接受远程、自我管理的生物反馈干预(与传统生物反馈干预相比)。 控制干预)旨在增加副交感神经活动和生理调节成功。 参与者在家进行为期 10 天的生物反馈时,将同时重复动态评估。 这种设计将使我们能够确定生物反馈对日常生活中调节成功指数的近期影响,以及生物反馈是否对不同亚型的调节成功有不同的影响。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

介入性

注册 (估计的)

252

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Umiemah Farrukh
  • 电话号码:2137404503
  • 邮箱carlab@usc.edu

学习地点

    • California
      • Los Angeles、California、美国、90089
        • 招聘中
        • University of Southern California
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

抑郁症缓解的参与者的纳入标准:

  1. 年龄 18-27 岁。
  2. 符合终生重度抑郁症的标准。
  3. 目前符合至少八周的完全缓解(没有临床显着症状)的标准,并且汉密尔顿抑郁量表评分小于或等于 7。

健康志愿者参与者的纳入标准:

  1. 年龄 18-27 岁。
  2. 一生无任何精神疾病史。
  3. 没有一级亲属患有情绪障碍。

排除标准(所有参与者均相同):

  1. 过去 30 天内精神药物使用变化
  2. 自闭症谱系障碍
  3. 目前饮食失调
  4. 智力残疾
  5. 过去 6 个月内有物质使用障碍
  6. 磁共振成像或心电图评估的禁忌症(例如体内存在金属、幽闭恐惧症、心脏装置、怀孕)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:振荡器+
振荡器+条件。 在 Osc+ 条件下,参与者将看到一段时间内心率的持续记录。 他们将被指示进行有节奏的呼吸并尝试最大化他们的振荡分数。 定速呼吸将适应一定的速率,使他们能够最大限度地提高高振幅心率振荡。
这是随机分配的第二阶段并行干预设计。 我们将随机分配参与者接受两种生物反馈条件之一。 这两种情况都需要在家完成呼吸练习,每天 30 分钟,持续 10 天,同时从计算机接收有关副交感神经活动的持续反馈。
有源比较器:振荡-
Osc-条件。 在 Osc 条件下,参与者还将看到一段时间内心率的持续记录,并被指示进行有节奏的呼吸。 然而,他们将被要求尽量保持心率稳定并避免振荡,并将获得与 Osc+“振荡”分数相反的“警觉性”分数。
这是随机分配的第二阶段并行干预设计。 我们将随机分配参与者接受两种生物反馈条件之一。 这两种情况都需要在家完成呼吸练习,每天 30 分钟,持续 10 天,同时从计算机接收有关副交感神经活动的持续反馈。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生理调节成功
大体时间:两个为期 10 天的动态评估期。
斜率表示在采取适应性调节策略(重新评估、分散注意力和/或接受)后每个人的心率变异性增加多少之间的关系强度。 10 天生物反馈干预期间该变量的值将与 10 天基线动态评估期间的值进行比较。
两个为期 10 天的动态评估期。
心率变异性的平均水平
大体时间:两个为期 10 天的动态评估期。
代表每个人经历的心率变异平均水平的截距。 10 天生物反馈干预期间该变量的值将与 10 天基线动态评估期间的值进行比较。
两个为期 10 天的动态评估期。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
认为监管成功
大体时间:两个为期 10 天的动态评估期。
截距代表每个人在调节其情绪方面所感受到的平均成功程度。 10 天生物反馈干预期间该变量的值将与 10 天基线动态评估期间的值进行比较。
两个为期 10 天的动态评估期。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月22日

初级完成 (估计的)

2028年4月30日

研究完成 (估计的)

2028年5月31日

研究注册日期

首次提交

2024年3月28日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月28日

首次发布 (实际的)

2024年4月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月9日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • UP-23-00467
  • R01MH133842 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

根据我们的数据共享计划,我们计划通过国家心理健康数据档案馆与更广泛的科学界共享去识别化的最终研究数据。 这包括功能磁共振成像数据、动态数据以及临床、行为和自我报告测量。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

严重抑郁症的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国
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