Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Régulation de l'affect et physiologie dans la dépression (RAPID)

27 avril 2026 mis à jour par: Jonathan Stange, University of Southern California

Phénotypage ambulatoire avec des indices en temps réel de régulation des effets discordants : explorer les opportunités d'intervention ciblée dans la dépression

Bien que les traitements contre la dépression soient efficaces pour de nombreuses personnes, tout le monde n’y répond pas. Ce manque de réponse au traitement pourrait être dû, en partie, à la présence de multiples causes sous-jacentes à la dépression. Cette étude vise à identifier les sous-types de dépression, sur la base de deux facteurs : la manière dont les personnes réussissent à réguler leurs émotions dans la vie quotidienne ; et combien d'activité dans le système nerveux parasympathique augmente pendant les moments où les gens tentent de se réguler. L'étude implique une évaluation ambulatoire de l'affect, des stratégies de régulation et de l'activité physiologique dans la vie quotidienne, chez un échantillon de jeunes adultes atteints de trouble dépressif majeur en rémission et de volontaires sains. Nous étudierons les réponses de régulation en laboratoire pour déterminer plus en détail comment les sous-types diffèrent dans les réponses neuronales, physiologiques et comportementales. Enfin, les participants seront assignés au hasard à une intervention de biofeedback auto-administrée à distance (vs. intervention de contrôle) conçue pour augmenter l’activité parasympathique et le succès de la régulation physiologique. Tout en participant au biofeedback à la maison pendant 10 jours, les participants répéteront simultanément les évaluations ambulatoires. Cette conception nous permettra de déterminer l'impact proximal du biofeedback sur les indices de réussite de la régulation dans la vie quotidienne, et si le biofeedback a un impact différentiel sur le succès de la régulation pour différents sous-types.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

252

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Umiemah Farrukh
  • Numéro de téléphone: 2137404503
  • E-mail: carlab@usc.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90089
        • Recrutement
        • University of Southern California
        • Contact:
          • Umiemah Farrukh
          • Numéro de téléphone: 2137404503
          • E-mail: carlab@usc.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion pour les participants souffrant de dépression en rémission :

  1. 18-27 ans.
  2. Répondre aux critères d'un trouble dépressif majeur à vie.
  3. Répondant actuellement aux critères de rémission complète (absence de symptômes cliniquement significatifs) pendant au moins huit semaines et ayant un score sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton inférieur ou égal à 7.

Critères d'inclusion pour les participants bénévoles en bonne santé :

  1. 18-27 ans.
  2. Aucun antécédent de trouble psychiatrique au cours de sa vie.
  3. Aucun parent au premier degré présentant un trouble de l'humeur.

Critères d'exclusion (identiques pour tous les participants) :

  1. Modification de la consommation de médicaments psychotropes au cours des 30 derniers jours
  2. Troubles du spectre autistique
  3. Trouble alimentaire actuel
  4. Déficience intellectuelle
  5. Trouble lié à l’usage de substances au cours des 6 derniers mois
  6. Contre-indications à l'imagerie par résonance magnétique ou à l'évaluation par électrocardiogramme (par exemple, présence de métal dans le corps, claustrophobie, appareil cardiaque, grossesse).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Osc+
Condition Osc+. Dans la condition Osc+, les participants verront un enregistrement continu de leur fréquence cardiaque au fil du temps. Il leur sera demandé de pratiquer une respiration rythmée et d'essayer de maximiser leur score d'oscillation. La respiration rythmée sera adaptée à un rythme qui leur permettra de maximiser leurs oscillations de fréquence cardiaque de haute amplitude.
Comportemental: Biofeedback sur la variabilité de la fréquence cardiaque
Il s'agit d'une conception d'intervention parallèle de phase 2 avec assignation aléatoire. Nous attribuerons au hasard les participants à l'une des deux conditions de biofeedback. Les deux conditions impliquent de réaliser des exercices de respiration à la maison, 30 minutes par jour pendant 10 jours, tout en recevant une rétroaction continue sur l'activité parasympathique de l'ordinateur.
Comparateur actif: Osc-
Condition Osc. Dans la condition Osc-, les participants verront également un enregistrement continu de leur fréquence cardiaque au fil du temps et seront invités à s'engager dans une respiration rythmée. Cependant, il leur sera demandé d'essayer de maintenir leur fréquence cardiaque stable et d'éviter les oscillations et obtiendront des points sur un score de « vigilance » qui inverse le score « d'oscillation » Osc+.
Comportemental: Biofeedback sur la variabilité de la fréquence cardiaque
Il s'agit d'une conception d'intervention parallèle de phase 2 avec assignation aléatoire. Nous attribuerons au hasard les participants à l'une des deux conditions de biofeedback. Les deux conditions impliquent de réaliser des exercices de respiration à la maison, 30 minutes par jour pendant 10 jours, tout en recevant une rétroaction continue sur l'activité parasympathique de l'ordinateur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Succès de la régulation physiologique
Délai: Les deux périodes d'évaluation ambulatoires de 10 jours.
Pente représentant la force de la relation entre l'augmentation de la variabilité de la fréquence cardiaque de chaque individu après s'être engagé dans des stratégies de régulation adaptative (réévaluation, distraction et/ou acceptation). Les valeurs de cette variable au cours de la période d'intervention de biofeedback de 10 jours seront comparées aux valeurs au cours des périodes d'évaluation ambulatoire de base de 10 jours.
Les deux périodes d'évaluation ambulatoires de 10 jours.
Niveau moyen de variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Les deux périodes d'évaluation ambulatoires de 10 jours.
Une interception représentant le niveau moyen de variabilité de la fréquence cardiaque ressenti par chaque personne. Les valeurs de cette variable au cours de la période d'intervention de biofeedback de 10 jours seront comparées aux valeurs au cours des périodes d'évaluation ambulatoire de base de 10 jours.
Les deux périodes d'évaluation ambulatoires de 10 jours.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Succès perçu de la réglementation
Délai: Les deux périodes d'évaluation ambulatoires de 10 jours.
Une intersection représentant le degré moyen de réussite que chaque personne perçoit dans la régulation de ses émotions. Les valeurs de cette variable au cours de la période d'intervention de biofeedback de 10 jours seront comparées aux valeurs au cours des périodes d'évaluation ambulatoire de base de 10 jours.
Les deux périodes d'évaluation ambulatoires de 10 jours.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Southern California

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2024

Première publication (Réel)

3 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UP-23-00467
  • R01MH133842 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Conformément à notre plan de partage de données, nous prévoyons de partager les données de recherche finales anonymisées avec la communauté scientifique au sens large via les archives de données de l'Institut national de santé mentale. Cela comprend les données IRMf, les données ambulatoires et les mesures cliniques, comportementales et d'auto-évaluation.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner