만성 폐쇄성 폐질환 환자에서 Accuhaler 테스터, Ellipta 테스터 및 Turbutester의 정확도
2026년 1월 29일 업데이트: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University
본 관찰 연구의 목적은 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자를 대상으로 Accuhaler 테스터, Ellipta 테스터 및 Turbutester의 정확성을 조사하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• Accuhaler 테스터, Ellipta 테스터 및 Turbutester는 COPD 환자의 흡기 흡입력을 평가하기 위해 In-check DIAL과 비슷한 정확도를 보여줍니까?
연구 개요
상세 설명
본 연구는 단면적 연구이다.
40세 이상의 COPD 환자가 포함됩니다.
최대 흡기 유량(PIFR)은 In-check DIAL을 표준 도구로 사용하여 평가됩니다.
PIFR은 Accuhaler 테스터, Ellipta 테스터 및 Turbutester를 사용하여 각 환자에게 테스트됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
82
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Changwat Pathum Thani
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Pathum Thani, Changwat Pathum Thani, 태국, 12120
- Narongkorn Saiphoklang
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
폐활량측정으로 진단이 확인된(기관지확장제 투여 후 FEV1/FVC <0.7), 흡연력이 10갑년 이상인 40세 이상의 COPD 환자.
설명
포함 기준:
- 기관지 확장제 투여 후 1초간 강제 호기량(FEV1)/강제 폐활량(FVC) <0.7로 확인된 COPD 진단
- 연령 40세 이상
- 흡연력 10갑년 이상
제외 기준:
- 3개월 이내에 COPD 악화
- 6주 이내에 경구 또는 정맥 코르티코스테로이드 치료
- 최대 흡기 유량 평가를 수행할 수 없음
- 천식
- 기관 절개술, 침습적 또는 비침습적 기계적 환기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Accuhaler 테스터의 정확도
기간: 연구 1일차에
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백분율
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연구 1일차에
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Ellipta 테스터의 정확도
기간: 연구 1일차에
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백분율
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연구 1일차에
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터보스터의 정확도
기간: 연구 1일차에
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백분율
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연구 1일차에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최적이 아닌 최대 흡기 유량의 확산
기간: 연구 1일차에
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백분율
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연구 1일차에
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불충분한 최대 흡기 유량의 보급
기간: 연구 1일차에
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백분율
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연구 1일차에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University Faculty of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MTU-EC-IM-0-016/67
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
IPD와 문서는 출판 후 2년 동안 즉시 공유가 가능합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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