Nauwkeurigheid van de Accuhaler-tester, Ellipta-tester en turbutester bij patiënten met chronische obstructieve longziekte
29 januari 2026 bijgewerkt door: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University
Het doel van deze observationele studie is om de nauwkeurigheid van de Accuhaler-tester, Ellipta-tester en Turbutester te onderzoeken bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD). De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
• Hebben de Accuhaler-tester, Ellipta-tester en Turbutester een vergelijkbare nauwkeurigheid als de In-check DIAL voor het beoordelen van de inspiratoire inhalatiekracht bij COPD-patiënten?
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een cross-sectioneel onderzoek.
COPD-patiënten van 40 jaar of ouder worden geïncludeerd.
Het piekinspiratoire debiet (PIFR) wordt beoordeeld met behulp van In-check DIAL als standaardinstrument.
PIFR zal bij elke patiënt worden getest met behulp van de Accuhaler-tester, Ellipta-tester en Turbutester.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
82
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Changwat Pathum Thani
-
Pathum Thani, Changwat Pathum Thani, Thailand, 12120
- Narongkorn Saiphoklang
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
COPD-patiënten van 40 jaar of ouder bij wie de diagnose is bevestigd door spirometrie (post-bronchodilatator FEV1/FVC <0,7) en een rookgeschiedenis van 10 pakjaren of meer.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- COPD-diagnose met bevestigd door post-bronchodilatator geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1)/geforceerde vitale capaciteit (FVC) <0,7
- Leeftijd 40 jaar of ouder
- Rookgeschiedenis 10 pakjaren of meer
Uitsluitingscriteria:
- COPD-exacerbatie binnen 3 maanden
- Orale of intraveneuze behandeling met corticosteroïden binnen 6 weken
- Onvermogen om beoordeling van de piekinspiratoire stroomsnelheid uit te voeren
- Astma
- Tracheostomie, invasieve of niet-invasieve mechanische ventilatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van Accuhaler-tester
Tijdsspanne: Op dag 1 van het onderzoek
|
Percentage
|
Op dag 1 van het onderzoek
|
|
Nauwkeurigheid van Ellipta-tester
Tijdsspanne: Op dag 1 van het onderzoek
|
Percentage
|
Op dag 1 van het onderzoek
|
|
Nauwkeurigheid van turbobutester
Tijdsspanne: Op dag 1 van het onderzoek
|
Percentage
|
Op dag 1 van het onderzoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van suboptimale piekinspiratoire stroomsnelheid
Tijdsspanne: Op dag 1 van het onderzoek
|
Percentage
|
Op dag 1 van het onderzoek
|
|
Prevalentie van onvoldoende piekinspiratoire stroomsnelheid
Tijdsspanne: Op dag 1 van het onderzoek
|
Percentage
|
Op dag 1 van het onderzoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University Faculty of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MTU-EC-IM-0-016/67
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
IPD en documenten zijn direct na publicatie beschikbaar voor delen gedurende een periode van 2 jaar.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .