Nøyaktighet av Accuhaler Tester, Ellipta Tester og Turbutester hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom
29. januar 2026 oppdatert av: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University
Målet med denne observasjonsstudien er å undersøke nøyaktigheten av Accuhaler tester, Ellipta tester og Turbutester hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
• Viser Accuhaler-tester, Ellipta-tester og Turbutester sammenlignbar nøyaktighet med In-check DIAL for å vurdere inspiratorisk inhalasjonskraft hos KOLS-pasienter?
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en tverrsnittsstudie.
KOLS-pasienter i alderen 40 år eller eldre vil bli inkludert.
Peak inspiratory flow rate (PIFR) vil bli vurdert ved å bruke In-check DIAL som standardverktøy.
PIFR vil bli testet i hver pasient med Accuhaler tester, Ellipta tester og Turbutester.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
82
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Changwat Pathum Thani
-
Pathum Thani, Changwat Pathum Thani, Thailand, 12120
- Narongkorn Saiphoklang
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
KOLS-pasienter i alderen 40 år eller eldre som er bekreftet diagnose ved spirometri (post-bronkodilatator FEV1/FVC <0,7) og røykehistorie 10 pakningsår eller mer.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- KOLS-diagnose med bekreftet av post-bronkodilatator tvungen ekspiratorisk volum på 1 sekund (FEV1)/tvungen vitalkapasitet (FVC) <0,7
- Alder 40 år eller eldre
- Røykehistorie 10 pakkeår eller mer
Ekskluderingskriterier:
- KOLS-forverring innen 3 måneder
- Oral eller intravenøs kortikosteroidbehandling innen 6 uker
- Manglende evne til å utføre vurdering av topp inspiratorisk strømningshastighet
- Astma
- Trakeostomi, invasiv eller ikke-invasiv mekanisk ventilasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet av Accuhaler-tester
Tidsramme: På dag 1 av studien
|
Prosentdel
|
På dag 1 av studien
|
|
Nøyaktighet av Ellipta-tester
Tidsramme: På dag 1 av studien
|
Prosentdel
|
På dag 1 av studien
|
|
Nøyaktighet av Turbutester
Tidsramme: På dag 1 av studien
|
Prosentdel
|
På dag 1 av studien
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av suboptimal topp inspiratorisk strømningshastighet
Tidsramme: På dag 1 av studien
|
Prosentdel
|
På dag 1 av studien
|
|
Prevalens av utilstrekkelig topp inspiratorisk strømningshastighet
Tidsramme: På dag 1 av studien
|
Prosentdel
|
På dag 1 av studien
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University Faculty of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2024
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
4. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MTU-EC-IM-0-016/67
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
IPD og dokumenter vil være tilgjengelig for deling umiddelbart etter publisering i en periode på 2 år.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .