Přesnost Accuhaler Tester, Ellipta Tester a Turbutester u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí
29. ledna 2026 aktualizováno: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University
Cílem této observační studie je prozkoumat přesnost testerů Accuhaler, Ellipta tester a Turbutester u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN). Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
• Vykazují Accuhaler tester, Ellipta tester a Turbutester srovnatelnou přesnost jako In-check DIAL pro hodnocení inspirační inhalační síly u pacientů s CHOPN?
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je průřezovou studií.
Budou zahrnuti pacienti s CHOPN ve věku 40 let nebo starší.
Špičkový inspirační průtok (PIFR) bude hodnocen pomocí In-check DIAL jako standardního nástroje.
PIFR bude testován u každého pacienta pomocí testeru Accuhaler, testeru Ellipta a Turbutesteru.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
82
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Changwat Pathum Thani
-
Pathum Thani, Changwat Pathum Thani, Thajsko, 12120
- Narongkorn Saiphoklang
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s CHOPN ve věku 40 let nebo starší, u kterých je diagnóza potvrzena spirometrií (post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7) a kuřácká anamnéza 10 balíčků let nebo více.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza CHOPN s potvrzeným post-bronchodilatančním usilovným výdechovým objemem za 1 sekundu (FEV1)/usilovaná vitální kapacita (FVC) <0,7
- Věk 40 let nebo starší
- Historie kouření 10 let balení nebo více
Kritéria vyloučení:
- Exacerbace CHOPN do 3 měsíců
- Léčba perorálními nebo intravenózními kortikosteroidy do 6 týdnů
- Neschopnost provést hodnocení maximální rychlosti inspiračního průtoku
- Astma
- Tracheostomie, invazivní nebo neinvazivní mechanická ventilace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost testeru Accuhaler
Časové okno: V den 1 studie
|
Procento
|
V den 1 studie
|
|
Přesnost testeru Ellipta
Časové okno: V den 1 studie
|
Procento
|
V den 1 studie
|
|
Přesnost Turbutesteru
Časové okno: V den 1 studie
|
Procento
|
V den 1 studie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence suboptimálního maximálního inspiračního průtoku
Časové okno: V den 1 studie
|
Procento
|
V den 1 studie
|
|
Prevalence nedostatečné maximální rychlosti inspiračního průtoku
Časové okno: V den 1 studie
|
Procento
|
V den 1 studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University Faculty of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
15. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
4. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MTU-EC-IM-0-016/67
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
IPD a dokumenty budou k dispozici ke sdílení ihned po zveřejnění po dobu 2 let.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .