Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtighed af Accuhaler Tester, Ellipta Tester og Turbutester hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom

29. januar 2026 opdateret af: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University

Målet med denne observationsundersøgelse er at undersøge nøjagtigheden af ​​Accuhaler tester, Ellipta tester og Turbutester hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

• Udviser Accuhaler-tester, Ellipta-tester og Turbutester sammenlignelig nøjagtighed med In-check DIAL til vurdering af inspiratorisk inhalationskraft hos KOL-patienter?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en tværsnitsundersøgelse. KOL-patienter på 40 år eller ældre vil blive inkluderet. Peak inspiratory flow rate (PIFR) vil blive vurderet ved hjælp af In-check DIAL som standardværktøj. PIFR vil blive testet i hver patient ved hjælp af Accuhaler tester, Ellipta tester og Turbutester.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

82

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Changwat Pathum Thani
      • Pathum Thani, Changwat Pathum Thani, Thailand, 12120
        • Narongkorn Saiphoklang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

KOL-patienter i alderen 40 år eller ældre, som er bekræftet diagnosticeret ved spirometri (post-bronkodilatator FEV1/FVC <0,7) og rygehistorie 10 pakkeår eller mere.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • KOL-diagnose med bekræftet af post-bronkodilatator forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1)/forceret vitalkapacitet (FVC) <0,7
  • Alder 40 år eller ældre
  • Rygehistorie 10 pakkeår eller mere

Ekskluderingskriterier:

  • KOL-eksacerbation inden for 3 måneder
  • Oral eller intravenøs kortikosteroidbehandling inden for 6 uger
  • Manglende evne til at udføre vurdering af maksimal inspiratorisk flowhastighed
  • Astma
  • Trakeostomi, invasiv eller ikke-invasiv mekanisk ventilation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af Accuhaler tester
Tidsramme: På dag 1 af undersøgelsen
Procent
På dag 1 af undersøgelsen
Nøjagtighed af Ellipta tester
Tidsramme: På dag 1 af undersøgelsen
Procent
På dag 1 af undersøgelsen
Turbutesters nøjagtighed
Tidsramme: På dag 1 af undersøgelsen
Procent
På dag 1 af undersøgelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af suboptimal maksimal inspiratorisk flowhastighed
Tidsramme: På dag 1 af undersøgelsen
Procent
På dag 1 af undersøgelsen
Forekomst af utilstrækkelig maksimal inspiratorisk flowhastighed
Tidsramme: På dag 1 af undersøgelsen
Procent
På dag 1 af undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Thammasat University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University Faculty of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

4. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MTU-EC-IM-0-016/67

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD og dokumenter vil være tilgængelige til deling umiddelbart efter offentliggørelsen i en periode på 2 år.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Accuhaler tester

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner