Précision du testeur Accuhaler, du testeur Ellipta et du Turbutester chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique
29 janvier 2026 mis à jour par: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University
Le but de cette étude observationnelle est d'étudier l'exactitude du testeur Accuhaler, du testeur Ellipta et du Turbutester chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
• Les testeurs Accuhaler, Ellipta et Turbutester démontrent-ils une précision comparable à celle du In-check DIAL pour évaluer la force d'inhalation inspiratoire chez les patients atteints de BPCO ?
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est une étude transversale.
Les patients BPCO âgés de 40 ans ou plus seront inclus.
Le débit inspiratoire de pointe (PIFR) sera évalué à l'aide d'In-check DIAL comme outil standard.
Le PIFR sera testé chez chaque patient à l'aide du testeur Accuhaler, du testeur Ellipta et du Turbutester.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
82
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Changwat Pathum Thani
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Pathum Thani, Changwat Pathum Thani, Thaïlande, 12120
- Narongkorn Saiphoklang
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de BPCO âgés de 40 ans ou plus dont le diagnostic est confirmé par spirométrie (VEMS post-bronchodilatateur / CVF <0,7) et antécédents de tabagisme de 10 paquets-années ou plus.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de BPCO confirmé par le volume expiratoire maximal post-bronchodilatateur en 1 seconde (VEMS)/capacité vitale forcée (CVF) <0,7
- Âge 40 ans ou plus
- Antécédents de tabagisme 10 paquets-années ou plus
Critère d'exclusion:
- Exacerbation de la BPCO dans les 3 mois
- Corticothérapie orale ou intraveineuse dans les 6 semaines
- Incapacité d'évaluer le débit inspiratoire de pointe
- Asthme
- Trachéotomie, ventilation mécanique invasive ou non invasive
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision du testeur Accuhaler
Délai: Au premier jour de l'étude
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Pourcentage
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Au premier jour de l'étude
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Précision du testeur Ellipta
Délai: Au premier jour de l'étude
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Pourcentage
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Au premier jour de l'étude
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Précision du Turbutester
Délai: Au premier jour de l'étude
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Pourcentage
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Au premier jour de l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence du débit inspiratoire de pointe sous-optimal
Délai: Au premier jour de l'étude
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Pourcentage
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Au premier jour de l'étude
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Prévalence d’un débit inspiratoire de pointe insuffisant
Délai: Au premier jour de l'étude
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Pourcentage
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Au premier jour de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University Faculty of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2024
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2024
Première publication (Réel)
4 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MTU-EC-IM-0-016/67
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les IPD et les documents seront disponibles pour partage immédiatement après la publication pendant une période de 2 ans.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .