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Precisione del tester Accuhaler, del tester Ellipta e del Turbutester nei pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica

29 marzo 2024 aggiornato da: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University

L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di indagare l'accuratezza del tester Accuhaler, del tester Ellipta e del Turbutester in pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO). La domanda principale a cui si intende rispondere è:

• Il tester Accuhaler, il tester Ellipta e Turbutester dimostrano un'accuratezza paragonabile a quella del DIAL In-check per la valutazione della forza inspiratoria in pazienti con BPCO?

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio trasversale. Saranno inclusi pazienti con BPCO di età pari o superiore a 40 anni. La portata di picco del flusso inspiratorio (PIFR) sarà valutata utilizzando In-check DIAL come strumento standard. Il PIFR sarà testato in ciascun paziente utilizzando il tester Accuhaler, il tester Ellipta e il Turbutester.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con BPCO di età pari o superiore a 40 anni con diagnosi confermata dalla spirometria (FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7) e storia di fumo di 10 pacchetti-anno o più.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di BPCO con volume espiratorio forzato in 1 secondo confermato dal broncodilatatore (FEV1)/capacità vitale forzata (FVC) <0,7
  • Età 40 anni o più
  • Anamnesi di fumo da 10 pacchetti-anno o più

Criteri di esclusione:

  • Esacerbazione della BPCO entro 3 mesi
  • Trattamento con corticosteroidi per via orale o endovenosa entro 6 settimane
  • Impossibilità di eseguire la valutazione del picco di flusso inspiratorio
  • Asma
  • Tracheotomia, ventilazione meccanica invasiva o non invasiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione del tester Accuhaler
Lasso di tempo: Al giorno 1 dello studio
Percentuale
Al giorno 1 dello studio
Precisione del tester Ellipta
Lasso di tempo: Al giorno 1 dello studio
Percentuale
Al giorno 1 dello studio
Precisione del Turbutester
Lasso di tempo: Al giorno 1 dello studio
Percentuale
Al giorno 1 dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di un flusso inspiratorio di picco subottimale
Lasso di tempo: Al giorno 1 dello studio
Percentuale
Al giorno 1 dello studio
Prevalenza di un flusso inspiratorio di picco insufficiente
Lasso di tempo: Al giorno 1 dello studio
Percentuale
Al giorno 1 dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Thammasat University

Investigatori

  • Investigatore principale: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University Faculty of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

16 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MTU-EC-IM-0-016/67

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

IPD e i documenti saranno disponibili per la condivisione immediatamente dopo la pubblicazione per un periodo di 2 anni.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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