Precisión del probador Accuhaler, el probador Ellipta y el turbutester en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
29 de enero de 2026 actualizado por: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University
El objetivo de este estudio observacional es investigar la precisión del probador Accuhaler, el probador Ellipta y Turbutester en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). La principal pregunta que pretende responder es:
• ¿Demuestran los probadores Accuhaler, Ellipta y Turbutester una precisión comparable a la del In-check DIAL para evaluar la fuerza de inhalación inspiratoria en pacientes con EPOC?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un estudio transversal.
Se incluirán pacientes con EPOC de 40 años o más.
La tasa de flujo inspiratorio máximo (PIFR) se evaluará utilizando In-check DIAL como herramienta estándar.
PIFR se probará en cada paciente utilizando el probador Accuhaler, el probador Ellipta y Turbutester.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
82
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Changwat Pathum Thani
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Pathum Thani, Changwat Pathum Thani, Tailandia, 12120
- Narongkorn Saiphoklang
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con EPOC de 40 años o más con diagnóstico confirmado mediante espirometría (FEV1/FVC post-broncodilatador <0,7) y antecedentes de tabaquismo de 10 paquetes-año o más.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de EPOC confirmado por volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) posbroncodilatador/capacidad vital forzada (FVC) <0,7
- Edad 40 años o más
- Historial de tabaquismo de 10 paquetes-año o más
Criterio de exclusión:
- Exacerbación de la EPOC en 3 meses
- Tratamiento con corticosteroides orales o intravenosos dentro de las 6 semanas.
- Incapacidad para realizar la evaluación del flujo inspiratorio máximo
- Asma
- Traqueotomía, ventilación mecánica invasiva o no invasiva.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión del probador Accuhaler
Periodo de tiempo: El día 1 del estudio.
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Porcentaje
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El día 1 del estudio.
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Precisión del probador Ellipta
Periodo de tiempo: El día 1 del estudio.
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Porcentaje
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El día 1 del estudio.
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Precisión del turbutester
Periodo de tiempo: El día 1 del estudio.
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Porcentaje
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El día 1 del estudio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de flujo inspiratorio máximo subóptimo
Periodo de tiempo: El día 1 del estudio.
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Porcentaje
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El día 1 del estudio.
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Prevalencia de flujo inspiratorio máximo insuficiente
Periodo de tiempo: El día 1 del estudio.
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Porcentaje
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El día 1 del estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University Faculty of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
4 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MTU-EC-IM-0-016/67
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los IPD y los documentos estarán disponibles para compartir inmediatamente después de su publicación por un período de 2 años.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .