Noggrannhet hos Accuhaler Tester, Ellipta Tester och Turbutester hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom
29 januari 2026 uppdaterad av: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University
Målet med denna observationsstudie är att undersöka noggrannheten hos Accuhaler tester, Ellipta tester och Turbutester hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
• Uppvisar Accuhaler-testare, Ellipta-testare och Turbutester jämförbar noggrannhet med In-check DIAL för att bedöma inandningskraften hos KOL-patienter?
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en tvärsnittsstudie.
KOL-patienter i åldern 40 år eller äldre kommer att inkluderas.
Peak inspiratory flow rate (PIFR) kommer att bedömas med In-check DIAL som standardverktyg.
PIFR kommer att testas på varje patient med Accuhaler tester, Ellipta tester och Turbutester.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
82
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Changwat Pathum Thani
-
Pathum Thani, Changwat Pathum Thani, Thailand, 12120
- Narongkorn Saiphoklang
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
KOL-patienter i åldern 40 år eller äldre som har bekräftats diagnos genom spirometri (post-bronkodilator FEV1/FVC <0,7) och rökhistoria 10 pack-år eller mer.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- KOL-diagnos med bekräftad av post-bronkodilator forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1)/forcerad vitalkapacitet (FVC) <0,7
- Ålder 40 år eller äldre
- Rökhistorik 10 pack-år eller mer
Exklusions kriterier:
- KOL-exacerbation inom 3 månader
- Oral eller intravenös kortikosteroidbehandling inom 6 veckor
- Oförmåga att utföra bedömning av maximal inandningsflöde
- Astma
- Trakeostomi, invasiv eller icke-invasiv mekanisk ventilation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhet hos Accuhaler-testaren
Tidsram: På dag 1 av studien
|
Procentsats
|
På dag 1 av studien
|
|
Noggrannhet hos Ellipta-testaren
Tidsram: På dag 1 av studien
|
Procentsats
|
På dag 1 av studien
|
|
Noggrannhet av Turbutester
Tidsram: På dag 1 av studien
|
Procentsats
|
På dag 1 av studien
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av suboptimal topp inandningsflöde
Tidsram: På dag 1 av studien
|
Procentsats
|
På dag 1 av studien
|
|
Förekomst av otillräcklig maximal inspiratorisk flödeshastighet
Tidsram: På dag 1 av studien
|
Procentsats
|
På dag 1 av studien
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University Faculty of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2024
Avslutad studie (Faktisk)
15 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2024
Första postat (Faktisk)
4 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MTU-EC-IM-0-016/67
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
IPD och dokument kommer att vara tillgängliga för delning direkt efter publicering under en period av 2 år.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .