Precisão do Accuhaler Tester, Ellipta Tester e Turbutester em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica
29 de janeiro de 2026 atualizado por: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University
O objetivo deste estudo observacional é investigar a precisão do testador Accuhaler, testador Ellipta e Turbutester em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). A principal questão que pretende responder é:
• Os testadores Accuhaler, Ellipta e Turbutester demonstram precisão comparável ao In-check DIAL para avaliar a força inspiratória de inspiração em pacientes com DPOC?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo transversal.
Serão incluídos pacientes com DPOC com 40 anos ou mais.
A taxa de fluxo inspiratório de pico (PIFR) será avaliada usando o In-check DIAL como ferramenta padrão.
O PIFR será testado em cada paciente usando o testador Accuhaler, o testador Ellipta e o Turbutester.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
82
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Changwat Pathum Thani
-
Pathum Thani, Changwat Pathum Thani, Tailândia, 12120
- Narongkorn Saiphoklang
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com DPOC com 40 anos ou mais com diagnóstico confirmado por espirometria (VEF1/CVF pós-broncodilatador <0,7) e história de tabagismo igual ou superior a 10 maços-ano.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de DPOC confirmado por volume expiratório forçado pós-broncodilatador no primeiro segundo (VEF1)/capacidade vital forçada (CVF) <0,7
- Idade 40 anos ou mais
- História de tabagismo 10 anos-maço ou mais
Critério de exclusão:
- Exacerbação da DPOC dentro de 3 meses
- Tratamento com corticosteróide oral ou intravenoso dentro de 6 semanas
- Incapacidade de realizar avaliação do pico de fluxo inspiratório
- Asma
- Traqueostomia, ventilação mecânica invasiva ou não invasiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão do testador Accuhaler
Prazo: No primeiro dia do estudo
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Percentagem
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No primeiro dia do estudo
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Precisão do testador Ellipta
Prazo: No primeiro dia do estudo
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Percentagem
|
No primeiro dia do estudo
|
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Precisão do Turbutester
Prazo: No primeiro dia do estudo
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Percentagem
|
No primeiro dia do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de pico de fluxo inspiratório abaixo do ideal
Prazo: No primeiro dia do estudo
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Percentagem
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No primeiro dia do estudo
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Prevalência de pico de fluxo inspiratório insuficiente
Prazo: No primeiro dia do estudo
|
Percentagem
|
No primeiro dia do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University Faculty of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
4 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MTU-EC-IM-0-016/67
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O IPD e os documentos estarão disponíveis para compartilhamento imediatamente após a publicação por um período de 2 anos.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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