此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

Accuhaler Tester、Ellipta Tester 和 Turbutester 在慢性阻塞性肺疾病患者中的准确性

2026年1月29日更新者：Narongkorn Saiphoklang, MD、Thammasat University

这项观察性研究的目的是调查 Accuhaler 测试仪、Ellipta 测试仪和 Turbutester 在慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者中的准确性。它旨在回答的主要问题是：

• Accuhaler 测试仪、Ellipta 测试仪和Turbutester 在评估COPD 患者的吸气力方面是否表现出与In-check DIAL 相当的准确性？

研究概览

地位

完全的

条件

慢性阻塞性肺疾病

干预/治疗

其他：Accuhaler测试仪

详细说明

本研究是一项横断面研究。 40 岁或以上的 COPD 患者将包括在内。将使用 In-check DIAL 作为标准工具来评估峰值吸气流速 (PIFR)。将使用 Accuhaler 测试仪、Ellipta 测试仪和 Turbutester 对每位患者进行 PIFR 测试。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

泰国
- Changwat Pathum Thani
  - Pathum Thani、Changwat Pathum Thani、泰国、12120
    - Narongkorn Saiphoklang

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄 40 岁或以上、经肺活量测定确诊的 COPD 患者（支气管扩张剂后 FEV1/FVC <0.7）且有 10 包年或以上吸烟史。

描述

纳入标准：

通过支气管扩张剂后 1 秒用力呼气量 (FEV1)/用力肺活量 (FVC) <0.7 确诊 COPD
年龄 40 岁以上
吸烟史10包年或以上

排除标准：

3 个月内 COPD 恶化
6周内口服或静脉注射皮质类固醇治疗
无法评估吸气峰值流速
哮喘
气管切开术、有创或无创机械通气

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
Accuhaler测试仪的准确度大体时间：研究第一天	百分比	研究第一天
Ellipta测试仪的准确度大体时间：研究第一天	百分比	研究第一天
涡轮增压器的准确度大体时间：研究第一天	百分比	研究第一天

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
次优峰值吸气流速的普遍性大体时间：研究第一天	百分比	研究第一天
吸气峰值流速不足的普遍性大体时间：研究第一天	百分比	研究第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Thammasat University

调查人员

首席研究员：Narongkorn Saiphoklang, MD、Thammasat University Faculty of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月1日

初级完成 (实际的)

2024年10月31日

研究完成 (实际的)

2024年11月15日

研究注册日期

首次提交

2024年3月29日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月29日

首次发布 (实际的)

2024年4月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月29日

最后验证

2026年1月1日