Dokładność testera Accuhaler, testera Ellipta i Turbutestera u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
29 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University
Celem tego badania obserwacyjnego jest sprawdzenie dokładności testerów Accuhaler, testerów Ellipta i Turbutester u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
• Czy tester Accuhaler, tester Ellipta i Turbutester wykazują porównywalną dokładność z In-check DIAL do oceny siły wdechu wdechowego u pacjentów z POChP?
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma charakter przekrojowy.
Uwzględnieni zostaną pacjenci z POChP w wieku 40 lat lub starsi.
Szczytowe natężenie przepływu wdechowego (PIFR) zostanie ocenione przy użyciu narzędzia In-check DIAL jako narzędzia standardowego.
PIFR będzie badany u każdego pacjenta za pomocą testera Accuhaler, testera Ellipta i Turbutestera.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
82
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Changwat Pathum Thani
-
Pathum Thani, Changwat Pathum Thani, Tajlandia, 12120
- Narongkorn Saiphoklang
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z POChP w wieku 40 lat lub starsi, których rozpoznanie potwierdzono za pomocą spirometrii (FEV1/FVC po podaniu leku rozszerzającego oskrzela <0,7) i palą w wywiadzie co najmniej 10 paczkolat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie POChP z potwierdzoną po zastosowaniu leku rozszerzającego oskrzela natężoną objętością wydechową w ciągu 1 sekundy (FEV1)/natężoną pojemnością życiową (FVC) <0,7
- Wiek 40 lat lub więcej
- Historia palenia 10 paczkolat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Zaostrzenie POChP w ciągu 3 miesięcy
- Doustne lub dożylne leczenie kortykosteroidami w ciągu 6 tygodni
- Niemożność oceny szczytowego natężenia przepływu wdechowego
- Astma
- Tracheostomia, inwazyjna lub nieinwazyjna wentylacja mechaniczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność testera Accuhaler
Ramy czasowe: W pierwszym dniu badania
|
Odsetek
|
W pierwszym dniu badania
|
|
Dokładność testera Ellipta
Ramy czasowe: W pierwszym dniu badania
|
Odsetek
|
W pierwszym dniu badania
|
|
Dokładność Turbutestera
Ramy czasowe: W pierwszym dniu badania
|
Odsetek
|
W pierwszym dniu badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie suboptymalnego szczytowego natężenia przepływu wdechowego
Ramy czasowe: W pierwszym dniu badania
|
Odsetek
|
W pierwszym dniu badania
|
|
Występowanie niewystarczającego szczytowego natężenia przepływu wdechowego
Ramy czasowe: W pierwszym dniu badania
|
Odsetek
|
W pierwszym dniu badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University Faculty of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MTU-EC-IM-0-016/67
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
IPD i dokumenty będą dostępne do udostępnienia natychmiast po publikacji przez okres 2 lat.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .